- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04283838
L'assistenza umanistica negli operatori sanitari nella malattia da coronavirus 2019
14 marzo 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
L'effetto dell'assistenza umanistica negli operatori sanitari che hanno partecipato al trattamento della malattia da coronavirus 2019
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 76396 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 2348 decessi.
I fattori di impatto degli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati devono ancora essere chiariti.
Gli operatori sanitari hanno dovuto affrontare una maggiore pressione mentale e fisica in condizioni di lavoro a lungo termine, ad alta intensità e ad alto rischio.
Gli investigatori mirano a valutare l'effetto positivo dell'assistenza umanistica per gli operatori sanitari che hanno partecipato al trattamento di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 76396 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 2348 decessi.
Quando il team medico nazionale è stato inviato a Wuhan, gli investigatori hanno proposto un regime di cure umanistiche basato sulla riabilitazione psicologica e fisica generato dall'esperienza nel trattamento di pazienti con COVID-19.
Gli operatori sanitari hanno dovuto affrontare una maggiore pressione mentale e fisica in condizioni di lavoro a lungo termine, ad alta intensità e ad alto rischio.
Gli investigatori vogliono applicare questo regime agli operatori sanitari che hanno partecipato al trattamento di COVID-19, per valutare l'effetto positivo delle cure umanistiche sulla prevenzione della depressione e del disturbo da stress post-traumatico.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale sanitario che lavora per il trattamento di COVID-19
- Accetto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- non essere d'accordo per acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura umanistica
Il regime di assistenza umanistica basato sulla riabilitazione psicologica e fisica è stato utilizzato per prevenire la depressione e il disturbo da stress post-traumatico negli operatori sanitari che hanno partecipato al trattamento di COVID-19.
|
Regime assistenziale umanistico basato sulla riabilitazione psicologica e fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 1 mese
|
La scala di autovalutazione della depressione sarà completata dagli operatori sanitari da una tabella di scala progettata dal ricercatore
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di PTSD
Lasso di tempo: 1 mese
|
l'incidenza del disturbo da stress post-traumatico negli operatori sanitari
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU2H-WH2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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