- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283838
Humanistische zorg bij gezondheidswerkers bij de ziekte van Coronavirus 2019
14 maart 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Het effect van humanistische zorg bij gezondheidswerkers die deelnamen aan de behandeling van coronavirusziekte 2019
Op 17 februari 2020 heeft China 76396 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 2348 sterfgevallen.
De impactfactoren van klinische uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten moeten nog worden opgehelderd.
De gezondheidswerkers kregen te maken met grotere mentale en fysieke druk onder langdurige, zeer intensieve en risicovolle werkomstandigheden.
Onderzoekers streven ernaar het positieve effect van humanistische zorg voor gezondheidswerkers die deelnamen aan de behandeling van COVID-19 te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 17 februari 2020 heeft China 76396 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 2348 sterfgevallen.
Zoals het nationale medische team naar Wuhan stuurde, stelden de onderzoekers een op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerd humanistisch zorgregime voor, voortgekomen uit ervaring met de behandeling van patiënten met COVID-19.
De gezondheidswerkers kregen te maken met grotere mentale en fysieke druk onder langdurige, zeer intensieve en risicovolle werkomstandigheden.
De onderzoekers willen dit regime toepassen op de gezondheidswerkers die hebben deelgenomen aan de behandeling van COVID-19, om het positieve effect van humanistische zorg op het voorkomen van depressie en posttraumatische stressstoornis te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgpersoneel dat werkzaam is voor de behandeling van COVID-19
- Ga akkoord met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet akkoord gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Humanistische zorg
Op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerde humanistische zorg werd gebruikt om depressie en PTSS te voorkomen bij gezondheidswerkers die deelnamen aan de behandeling van COVID-19.
|
Op psychologische en fysieke revalidatie gebaseerd humanistisch zorgregime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal wordt ingevuld door gezondheidswerkers door een schaaltabel ontworpen door de onderzoeker
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PTSS
Tijdsspanne: 1 maand
|
de incidentie van posttraumatische stressstoornis bij gezondheidswerkers
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shouping Gong, MD, PhD, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
22 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU2H-WH2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .