- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284475
Vztah mezi svalovou silou a fyzickou funkcí na JIP
23. listopadu 2021 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Analýza vztahu mezi svalovou silou a fyzickou funkcí u přeživších na JIP
Tato observační studie si klade za cíl posoudit vztah mezi svalovou silou a fyzickou funkcí u kriticky nemocných pacientů.
Síla úchopu a kvadricepsu se měří pomocí standardizovaného protokolu dynamometrie.
Fyzické funkce se hodnotí pomocí validované škály mobility na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje všechny kriticky nemocné pacienty, kteří zůstávají na JIP alespoň 48 hodin.
Jsou prověřovány, jakmile spolupracují.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pobyt na JIP minimálně 48 hodin
- Spolupráce (skóre RASS -1 až +1)
Kritéria vyloučení:
- Zamítnutí
- Kóma
- Nespolupracující
- Hemi/tetra paréza nebo plegie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kvadricepsu
Časové okno: jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
Maximální izometrická síla kvadricepsu měřená pomocí dynamometrie
|
jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
Maximální izometrická síla úchopu měřená pomocí dynamometrie
|
jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
|
Škála mobility na JIP
Časové okno: jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
Seřazení pacienta na stupnici podle jeho fyzické zdatnosti.
Škála mobility na JIP je 10bodová stupnice: 0 znamená, že pacient leží v posteli, 10 znamená, že pacient je schopen samostatně chodit
|
jakmile spolupracují během pobytu na JIP a do 1 měsíce po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Síla kvadricepsu
-
Theragen Inc.DokončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Ovgu BickiciDokončenoArtritida, revmatoidní | Osteoartróza kolena | Cvičení | Ultrasonografie | Atrofie čtyřhlavého svaluKrocan
-
Hadassah Medical OrganizationUkončeno
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University of UtahThrasher Research FundDokončenoHypoxická ischemická encefalopatieSpojené státy
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...NáborOsteoartróza, koleno | Atrofie čtyřhlavého svaluBrazílie
-
Camila Velo EtcheverryZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaDokončenoAkutní poranění předního zkříženého vazuŠpanělsko