- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04284475
Beziehung zwischen Muskelkraft und körperlicher Funktion auf der Intensivstation
23. November 2021 aktualisiert von: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Analyse der Beziehung zwischen Muskelkraft und körperlicher Funktion bei Überlebenden der Intensivstation
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Muskelkraft und körperlicher Funktion bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen.
Griff- und Quadrizepsstärke werden unter Verwendung eines standardisierten Protokolls der Dynamometrie gemessen.
Die körperliche Funktion wird anhand der validierten ICU-Mobilitätsskala beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst alle kritisch kranken Patienten, die mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation bleiben.
Sie werden überprüft, sobald sie kooperativ sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivaufenthalt von mindestens 48h
- Kollaborativ (RASS-Punktzahl -1 bis +1)
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
- Koma
- Nicht kooperativ
- Hemi-/Tetraparese oder Plegie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Maximale isometrische Kraft des Quadrizeps, gemessen mit Dynamometrie
|
sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Maximale isometrische Griffkraft, gemessen mit Dynamometrie
|
sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
|
Mobilitätsskala der Intensivstation
Zeitfenster: sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Einstufung des Patienten auf der Skala nach seiner körperlichen Leistungsfähigkeit.
Die ICU-Mobilitätsskala ist eine 10-Punkte-Skala: 0 bedeutet, dass der Patient im Bett liegt, 10 bedeutet, dass der Patient selbstständig gehen kann
|
sobald während des Aufenthalts auf der Intensivstation kooperativ und bis zu 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Hauptermittler: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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