- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04284475
Forholdet mellom muskelstyrke og fysisk funksjon på intensivavdelingen
23. november 2021 oppdatert av: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Analyse av forholdet mellom muskelstyrke og fysisk funksjon hos overlevende på intensivavdelingen
Denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom muskelstyrke og fysisk funksjon hos kritisk syke pasienter.
Styrkene for grep og quadriceps måles ved hjelp av en standardisert dynamometriprotokoll.
Fysisk funksjon vurderes ved å bruke den validerte ICU-mobilitetsskalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer alle kritisk syke pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i minst 48 timer.
De blir screenet så snart de samarbeider.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-opphold på minst 48 timer
- Samarbeid (RASS-poengsum -1 til +1)
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
- Koma
- Ikke samarbeidende
- Hemi / tetra parese eller plegi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
Quadriceps maksimal isometrisk styrke målt ved bruk av dynamometri
|
så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
Grip maksimal isometrisk styrke målt ved hjelp av dynamometri
|
så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
|
ICU mobilitetsskala
Tidsramme: så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
Rangering av pasienten på skalaen i henhold til hans/hennes fysiske kapasitet.
ICU mobilitetsskala er en 10 poengs skala: 0 betyr at pasienten ligger i sengen, 10 betyr at pasienten er i stand til å gå selvstendig
|
så snart som samarbeider under ICU-opphold og inntil 1 måned etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Hovedetterforsker: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .