- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284475
Relação entre Força Muscular e Função Física em UTI
23 de novembro de 2021 atualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Análise da relação entre força muscular e função física em sobreviventes de UTI
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a relação entre força muscular e função física em pacientes críticos.
As forças de preensão e quadríceps são medidas usando um protocolo padronizado de dinamometria.
A função física é avaliada usando a escala validada de mobilidade na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes críticos que permanecem na UTI por pelo menos 48 horas.
Eles são rastreados assim que são colaborativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência na UTI de pelo menos 48h
- Colaborativo (pontuação RASS -1 a +1)
Critério de exclusão:
- Recusa
- Coma
- Não colaborativo
- Hemi/tetra paresia ou plegia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do quadríceps
Prazo: assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Força isométrica máxima do quadríceps medida usando dinamometria
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assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Força de preensão manual
Prazo: assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Força isométrica máxima de preensão medida usando dinamometria
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assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Escala de mobilidade na UTI
Prazo: assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Classificar o paciente na escala de acordo com sua capacidade física.
A escala de mobilidade na UTI é uma escala de 10 pontos: 0 significa que o paciente está deitado na cama, 10 significa que o paciente é capaz de caminhar independentemente
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assim que colaborativo durante a internação na UTI e até 1 mês após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Investigador principal: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .