- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04284475
Relatie tussen spierkracht en fysieke functie op de ICU
23 november 2021 bijgewerkt door: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Analyse van de relatie tussen spierkracht en fysiek functioneren bij ICU-overlevenden
Deze observationele studie heeft tot doel de relatie tussen spierkracht en fysiek functioneren bij ernstig zieke patiënten te beoordelen.
De kracht van grip en quadriceps wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerd protocol van dynamometrie.
Fysiek functioneren wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde ICU-mobiliteitsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat alle ernstig zieke patiënten die ten minste 48 uur op de IC verblijven.
Ze worden gescreend zodra ze samenwerken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-verblijf van minimaal 48 uur
- Samenwerkend (RASS-score -1 tot +1)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
- Coma
- Niet samenwerkend
- Hemi / tetra parese of plegie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
Quadriceps maximale isometrische kracht gemeten met behulp van dynamometrie
|
zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
Grip maximale isometrische kracht gemeten met behulp van dynamometrie
|
zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
|
ICU-mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
Rangschikken van de patiënt op de schaal volgens zijn/haar fysieke capaciteit.
De ICU-mobiliteitsschaal is een schaal van 10 punten: 0 betekent dat de patiënt in bed ligt, 10 betekent dat de patiënt zelfstandig kan lopen
|
zodra samenwerking tijdens IC-verblijf en tot 1 maand na IC-ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .