- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04284475
Relazione tra forza muscolare e funzione fisica in terapia intensiva
23 novembre 2021 aggiornato da: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Analisi della relazione tra forza muscolare e funzione fisica nei sopravvissuti in terapia intensiva
Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra forza muscolare e funzione fisica nei pazienti critici.
La forza della presa e del quadricipite viene misurata utilizzando un protocollo standardizzato di dinamometria.
La funzione fisica viene valutata utilizzando la scala di mobilità ICU convalidata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include tutti i pazienti critici che risiedono in terapia intensiva per almeno 48 ore.
Vengono selezionati non appena collaborano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degenza in terapia intensiva di almeno 48 ore
- Collaborativo (punteggio RASS da -1 a +1)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto
- Coma
- Non collaborativo
- Emi/tetra paresi o plegia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Forza isometrica massima del quadricipite misurata mediante dinamometria
|
non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
|
Forza della presa
Lasso di tempo: non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Forza isometrica massima della presa misurata mediante dinamometria
|
non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
|
Scala della mobilità in terapia intensiva
Lasso di tempo: non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Classificazione del paziente sulla scala in base alla sua capacità fisica.
La scala della mobilità in terapia intensiva è una scala a 10 punti: 0 significa che il paziente è a letto, 10 significa che il paziente è in grado di camminare autonomamente
|
non appena collaborativo durante la degenza in terapia intensiva e fino a 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Investigatore principale: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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