- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04284475
Az izomerő és a fizikai funkció közötti kapcsolat az intenzív osztályon
2021. november 23. frissítette: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Az intenzív osztályon túlélők izomereje és fizikai funkciói közötti kapcsolat elemzése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az izomerő és a fizikai funkció közötti kapcsolatot kritikus állapotú betegeknél.
A markolat és a négyfejű izom erősségét a dinamometria szabványos protokolljával mérjük.
A fizikai funkciókat a validált ICU mobilitási skála segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden olyan kritikus beteget magában foglal, akik legalább 48 órán keresztül intenzív osztályon tartózkodnak.
Amint együttműködnek, átvilágítják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon legalább 48 órás tartózkodás
- Együttműködő (RAS-pontszám -1-től +1-ig)
Kizárási kritériumok:
- Elutasítás
- Kóma
- Nem együttműködő
- Hemi / tetra parézis vagy plegia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyfejű izom ereje
Időkeret: amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
A négyfejű izomzat maximális izometrikus ereje dinamometriával mérve
|
amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
A dinamometriával mért maximális izometrikus tapadási szilárdság
|
amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
|
ICU mobilitási skála
Időkeret: amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
A páciens fizikai teljesítőképessége szerinti rangsorolása a skálán.
Az intenzív osztály mobilitási skála egy 10 pontos skála: 0 azt jelenti, hogy a beteg ágyban fekszik, 10 azt jelenti, hogy a beteg képes önállóan járni
|
amint együttműködik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Kutatásvezető: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .