- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284475
Relación entre fuerza muscular y función física en UCI
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Análisis de la relación entre fuerza muscular y función física en sobrevivientes de UCI
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la relación entre la fuerza muscular y la función física en pacientes críticos.
Las fuerzas de agarre y cuádriceps se miden utilizando un protocolo estandarizado de dinamometría.
La función física se evalúa utilizando la escala de movilidad de la UCI validada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye a todos los pacientes críticos que permanecen en la UCI durante al menos 48 horas.
Se examinan tan pronto como son colaborativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estancia en UCI de al menos 48h
- Colaborativo (puntaje RASS -1 a +1)
Criterio de exclusión:
- Rechazo
- Coma
- no colaborativo
- Hemi/tetra paresia o plegia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Fuerza isométrica máxima de cuádriceps medida mediante dinamometría
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tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Fuerza isométrica máxima de agarre medida mediante dinamometría
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tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Báscula de movilidad UCI
Periodo de tiempo: tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Clasificación del paciente en la escala según su capacidad física.
La escala de movilidad de la UCI es una escala de 10 puntos: 0 significa que el paciente está acostado en la cama, 10 significa que el paciente puede caminar de forma independiente
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tan pronto como sea colaborativo durante la estancia en la UCI y hasta 1 mes después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
- Investigador principal: Isabelle Kellens, PT, PhD, University Hospital of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .