Prospektivní studie pro hodnocení radiogenomiky u pokročilého karcinomu rekta
Prospektivní klinická studie pro hodnocení radiogenomiky: korelace, léčebná odpověď a prognóza u pacientů s pokročilým karcinomem rekta, kteří podstoupili předoperační chemoradiaci
U pacientů s pokročilým karcinomem rekta budou molekulární podtypy identifikovány předoperační biopsií, CT, MRI/PET radiomickou analýzou, budou potvrzeny a porovnány klinické příznaky a klinické příznaky.
Chceme také potvrdit vztah mezi těmito faktory a léčebnou odpovědí po chemoradioterapii před operací. Prognóza bude poté hodnocena prostřednictvím 5letého celkového přežití a 3letého přežití bez onemocnění.
Prospektivní klinická studie s náborem 210 osob (přibližně 53 ročně), které splňují výběrová kritéria po dobu přibližně čtyř let od data schválení IRB v roce 2019 (přibližně 53 ročně) Budeme analyzovat data a poté shromáždit a analyzovat data a zprávu výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DAE KYUNG SOHN
- Telefonní číslo: 82319201636
- E-mail: gsgsbal@ncc.re.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dae Sohn
- Telefonní číslo: 82319201282
- E-mail: gsgsbal@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- Nábor
- National Cancer Center
-
Kontakt:
- Dae Kyung Sohn, MD,PHD
- Telefonní číslo: +82-31-920-1636
- E-mail: gsgsbal@ncc.re.kr
-
Kontakt:
- Dae Kyung Sohn
- Telefonní číslo: +82-31-920-1761
- E-mail: gsgsbal@ncc.re.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dae Kyung Sohn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-80 let
- Pacienti s diagnózou karcinomu rekta ve střední a dolní části a předpokládaná chemoradioterapie před operací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s distálními metastázami potvrzenými při diagnóze
- Pacienti s dalšími onemocněními střev, jako je IBD, ischemická kolitida a kolitida TBC kromě kolorektálního karcinomu
- Pokud pacienti s touto studií nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mutace K-RAS
Časové okno: 4 týdny
|
Stav mutace K-RAS
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiomika - MR obrazové nálezy
Časové okno: 4 týdny
|
Radiologické vlastnosti
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0428-0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .