Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg til evaluering af radiogenomics i avanceret rektalcancer

2. september 2021 opdateret af: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Prospektivt klinisk forsøg til evaluering af radiogenomik: korrelation, behandlingsrespons og prognose hos patienter med avanceret rektalcancer, som gennemgår præoperativ kemoradiation

Hos patienter med fremskreden rektalcancer vil molekylære undertyper blive identificeret ved præoperativ biopsi, CT, MR/PET-radiomikanalyse, kliniske træk og kliniske træk vil blive bekræftet og sammenlignet.

Vi ønsker også at bekræfte sammenhængen mellem disse faktorer og behandlingsresponsen efter kemoradioterapi før operation. Prognosen vil derefter blive vurderet gennem 5-års samlet overlevelse og 3-års sygdomsfri overlevelse.

Et prospektivt klinisk forsøg, der rekrutterer 210 personer (ca. 53 om året), der opfylder udvælgelseskriterierne i cirka fire år fra IRB-godkendelsesdatoen i 2019 (ca. 53 om året) Vi vil analysere dataene og derefter indsamle og analysere dataene og rapportere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dae Kyung Sohn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med mid-lavere rektal cancer og forventes at modtage kemoradioterapi før operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-80 år
  • Patienter diagnosticeret med mid-lavere rektal cancer og forventes at modtage kemoradioterapi før operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med distale metastaser bekræftet ved diagnosen
  • Patienter med andre tarmsygdomme såsom IBD, iskæmisk colitis og TB colitis ud over kolorektal cancer
  • Hvis patienterne ikke er enige i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K-RAS mutation
Tidsramme: 4 uger
K-RAS Mutationsstatus
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiomik - MR-billedfund
Tidsramme: 4 uger
Radiologiske træk
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0428-0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner