Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek voor de evaluatie van radiogenomica bij gevorderde endeldarmkanker

2 september 2021 bijgewerkt door: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Prospectief klinisch onderzoek voor de evaluatie van radiogenomica: correlatie, behandelingsrespons en prognose bij patiënten met vergevorderde rectumkanker die preoperatieve chemoradiatie ondergaan

Bij patiënten met gevorderde endeldarmkanker zullen moleculaire subtypes worden geïdentificeerd door middel van preoperatieve biopsie, CT, MRI / PET-radiomics-analyse, klinische kenmerken en klinische kenmerken zullen worden bevestigd en vergeleken.

Ook willen we de relatie tussen deze factoren en de respons op de behandeling na chemoradiotherapie vóór de operatie bevestigen. De prognose zal vervolgens worden beoordeeld aan de hand van een totale overleving van 5 jaar en een ziektevrije overleving van 3 jaar.

Een prospectieve klinische studie, waarbij 210 personen (ongeveer 53 per jaar) worden aangeworven die gedurende ongeveer vier jaar vanaf de IRB-goedkeuringsdatum in 2019 aan de selectiecriteria voldoen (ongeveer 53 per jaar) We zullen de gegevens analyseren en vervolgens de gegevens verzamelen en analyseren en rapporteren de resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dae Kyung Sohn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose midden-onder-rectumcarcinoom en die naar verwachting vóór de operatie chemoradiotherapie zullen krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-80 jaar
  • Patiënten met de diagnose midden-onder-rectumcarcinoom en die naar verwachting vóór de operatie chemoradiotherapie zullen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met distale metastasen bevestigd bij diagnose
  • Patiënten met andere darmaandoeningen zoals IBD, ischemische colitis en tbc-colitis naast colorectale kanker
  • Als patiënten het niet eens zijn met deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
K-RAS-mutatie
Tijdsspanne: 4 weken
K-RAS Mutatiestatus
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiomics - MR-beeldbevindingen
Tijdsspanne: 4 weken
Radiologische kenmerken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0428-0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren