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Essai prospectif pour l'évaluation de la radiogénomique dans le cancer rectal avancé

2 septembre 2021 mis à jour par: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Essai clinique prospectif pour l'évaluation de la radiogénomique : corrélation, réponse au traitement et pronostic chez les patients atteints d'un cancer rectal avancé, qui subissent une chimioradiothérapie préopératoire

Chez les patients atteints d'un cancer rectal avancé, les sous-types moléculaires seront identifiés par biopsie préopératoire, CT, analyse radiomique IRM / TEP, les caractéristiques cliniques et les caractéristiques cliniques seront confirmées et comparées.

Aussi, nous voulons confirmer la relation entre ces facteurs et la réponse au traitement après chimioradiothérapie avant chirurgie. Le pronostic sera ensuite évalué sur la survie globale à 5 ans et la survie sans maladie à 3 ans.

Un essai clinique prospectif, recrutant 210 personnes (environ 53 par an) qui répondent aux critères de sélection pendant environ quatre ans à compter de la date d'approbation de l'IRB en 2019 (environ 53 par an) Nous analyserons les données, puis collecterons et analyserons les données et rapporterons les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • Recrutement
        • National Cancer Center
        • Contact:
          • Dae Kyung Sohn, MD,PHD
          • Numéro de téléphone: +82-31-920-1636
          • E-mail: gsgsbal@ncc.re.kr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dae Kyung Sohn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du rectum moyen-inférieur et devant recevoir une chimioradiothérapie avant la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 20-80 ans
  • Patients diagnostiqués avec un cancer du rectum moyen-inférieur et devant recevoir une chimioradiothérapie avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Patients avec métastases distales confirmées au diagnostic
  • Patients atteints d'autres maladies intestinales telles que les MII, la colite ischémique et la colite tuberculeuse en plus du cancer colorectal
  • Si les patients ne sont pas d'accord avec cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mutation K-RAS
Délai: 4 semaines
Statut de mutation K-RAS
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiomics - Résultats d'imagerie IRM
Délai: 4 semaines
Caractéristiques radiologiques
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Center, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0428-0001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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