Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование по оценке радиогеномики при распространенном раке прямой кишки

2 сентября 2021 г. обновлено: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Проспективное клиническое исследование для оценки радиогеномики: корреляция, ответ на лечение и прогноз у пациентов с распространенным раком прямой кишки, которые проходят предоперационную химиолучевую терапию

У пациентов с распространенным раком прямой кишки молекулярные подтипы будут идентифицированы с помощью предоперационной биопсии, КТ, МРТ / ПЭТ-радиологического анализа, клинических признаков и клинических признаков будут подтверждены и сравнены.

Кроме того, мы хотим подтвердить взаимосвязь между этими факторами и ответом на лечение после химиолучевой терапии до операции. Затем прогноз будет оцениваться через 5-летнюю общую выживаемость и 3-летнюю безрецидивную выживаемость.

Проспективное клиническое исследование с участием 210 человек (примерно 53 человека в год), соответствующих критериям отбора, в течение примерно четырех лет с даты утверждения IRB в 2019 году (около 53 человек в год). Мы проанализируем данные, а затем соберем и проанализируем данные и составим отчет результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак прямой кишки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: DAE KYUNG SOHN
Номер телефона: 82319201636
Электронная почта: gsgsbal@ncc.re.kr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Dae Sohn
Номер телефона: 82319201282
Электронная почта: gsgsbal@gmail.com

Места учебы

Корея, Республика
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
    - Рекрутинг
    - National Cancer Center
    - Контакт:
      
      Dae Kyung Sohn, MD,PHD
      
      Номер телефона: +82-31-920-1636
      
      Электронная почта: gsgsbal@ncc.re.kr
    - Контакт:
      
      Dae Kyung Sohn
      
      Номер телефона: +82-31-920-1761
      
      Электронная почта: gsgsbal@ncc.re.kr
    - Главный следователь:
      
      Dae Kyung Sohn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом средне-нижний рак прямой кишки, которым предстоит химиолучевая терапия перед операцией.

Описание

Критерии включения:

Возраст: 20-80 лет
Пациенты с диагнозом средне-нижний рак прямой кишки, которым предстоит химиолучевая терапия перед операцией.

Критерий исключения:

Пациенты с дистальными метастазами, подтвержденными при постановке диагноза
Пациенты с другими заболеваниями кишечника, такими как ВЗК, ишемический колит и туберкулезный колит, в дополнение к колоректальному раку.
Если пациенты не согласны с этим исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мутация K-RAS Временное ограничение: 4 недели	Статус мутации K-RAS	4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Radiomics - результаты МРТ Временное ограничение: 4 недели	Рентгенологические особенности	4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2018-0428-0001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .