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Studio prospettico per la valutazione della radiogenomica nel cancro del retto avanzato

2 settembre 2021 aggiornato da: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Sperimentazione clinica prospettica per la valutazione della radiogenomica: correlazione, risposta al trattamento e prognosi in pazienti con carcinoma del retto avanzato, sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria

Nei pazienti con carcinoma del retto avanzato, i sottotipi molecolari saranno identificati mediante biopsia preoperatoria, TC, analisi radiomica MRI / PET, le caratteristiche cliniche e le caratteristiche cliniche saranno confermate e confrontate.

Inoltre, vogliamo confermare la relazione tra questi fattori e la risposta al trattamento dopo chemioradioterapia prima dell'intervento chirurgico. La prognosi sarà quindi valutata attraverso la sopravvivenza globale a 5 anni e la sopravvivenza libera da malattia a 3 anni.

Uno studio clinico prospettico, reclutando 210 persone (circa 53 all'anno) che soddisfano i criteri di selezione per circa quattro anni dalla data di approvazione dell'IRB nel 2019 (circa 53 all'anno) Analizzeremo i dati e quindi raccoglieremo e analizzeremo i dati e riferiremo i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Dae Kyung Sohn, MD,PHD
          • Numero di telefono: +82-31-920-1636
          • Email: gsgsbal@ncc.re.kr
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dae Kyung Sohn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma del retto medio-inferiore e che dovrebbero ricevere chemioradioterapia prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-80 anni
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma del retto medio-inferiore e che dovrebbero ricevere chemioradioterapia prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi distali confermate alla diagnosi
  • Pazienti con altre malattie intestinali come IBD, colite ischemica e colite tubercolare oltre al cancro del colon-retto
  • Se i pazienti non sono d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mutazione K-RAS
Lasso di tempo: 4 settimane
Stato della mutazione K-RAS
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiomica - Risultati delle immagini RM
Lasso di tempo: 4 settimane
Caratteristiche radiologiche
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0428-0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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