- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04291534
Kvalita života a závislost mezi nočními pracovníky v nemocnici (ALADDIN)
Kvalita života a závislost mezi nemocničními nočními pracovníky - popisná studie pracovníků APHP v Paříži
Současný kontext zdravotní krize Covid-19 vede k nadměrnému vymáhání zdravotnických systémů, přičemž v první linii stojí nemocniční personál. Tento personál prochází vysokou mírou stresu, změnou životního rytmu, ale i zdravotního stavu a kvality života v práci. Kromě toho má noční práce prostřednictvím narušení cirkadiánních rytmů důsledky na fyzické a duševní zdraví. Častější zhoršování stavu některých pacientů v noci zvyšuje zátěž a odpovědnost nočního personálu. Zvýšení užívání psychoaktivních látek (SPA) se může stát řešením pro zvládání stresu, pracovního rytmu, poruch spánku a jejich následků. Toto samoléčebné chování není bez rizik ani pro personál, ani pro pacienty.
Studie ALADDIN je projekt složený ze 2 vln dotazníků – jeden během a druhý po „nemocniční“ krizi Covid – vyplněných nočním personálem AP-HP. Tento projekt posoudí dopad epidemie Covid-19 na kvalitu pracovního života, poruchy duševního zdraví, posttraumatický stres a užívání návykových látek nočním personálem v nemocnici.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci konzumace psychoaktivních látek mezi zdravotnickými pracovníky AP-HP v nočních směnách a popsat kvalitu pracovního života účastníků.
Metody Studie je prospektivní studií využívající online samovyplňovaný dotazník. Dotazník byl zpracován na základě validovaných škál ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, zkrácená verze) a HAD (pro úzkost a depresi) a na kvalitativních rozhovorech vedených mezi pečovatelský personál pracující na noční směně.
Dotazník bude vyplněn v t0 (základní stav) a 18 měsíců poté. Tato studie poskytne údaje o konzumaci psychoaktivních látek pracovníky nočních nemocnic ao kvalitě jejich pracovního života. Umožní nám také porovnat jejich spotřebu s běžnou populací a popsat rizikové faktory ovlivňující spotřebu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonní číslo: 0683586227
- E-mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefonní číslo: 0140274689
- E-mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- Nábor
- Hopital de Bicetre
-
Kontakt:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefonní číslo: 33 0140275544
- E-mail: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Francie, 75004
- Nábor
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonní číslo: 0144841777
- E-mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemocniční pracovníci v APHP, pracující v noci nebo v noci a střídavě přes den (práce minimálně 3 hodiny mezi 21:00 a 6:00, 2x týdně)
Kritéria vyloučení:
- Nemocniční pracovníci pracující během dne
- Zaměstnanci pracující méně než 3 hodiny v noci dvakrát týdně
- Lékaři
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence užívání návykových látek
Časové okno: v T0 měsíci: výchozí
|
Prevalence konzumace psychoaktivních látek u zdravotníků s APHP během vypuknutí Covid 19
|
v T0 měsíci: výchozí
|
|
Stupnice kvality pracovního života
Časové okno: v T0 měsíci: výchozí
|
Hodnocení kvality pracovního života během epidemie Covid 19 pomocí ověřené stupnice
|
v T0 měsíci: výchozí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference intervence
Časové okno: v T0 měsíci
|
Identifikujte preference intervence pro zlepšení kvality života nebo změnu návykového rizika personálu noční nemocnice v APHP.
Preference intervenčních metod a pořadí nejméně preferovaných.
|
v T0 měsíci
|
|
Spotřeba psychoaktivních látek a související faktory
Časové okno: v T0 měsíci
|
Popište rizikové faktory spojené s konzumací psychoaktivních látek (PAS). Logistická nebo rybí lineární regrese v závislosti na typu zohledněné proměnné. |
v T0 měsíci
|
|
Vliv konzumace látek na kvalitu života v práci
Časové okno: v T0 měsíci
|
Vyhodnoťte dopad užívání látek na kvalitu života v práci Analýza a klasifikace hlavních složek, abyste zjistili, zda existují skupiny spotřebitelů pro noční a/nebo denní populaci.
Způsob zohlednění chybějících, nepoužívaných nebo neplatných údajů
|
v T0 měsíci
|
|
Rizikové faktory spojené s užíváním tabáku
Časové okno: v T0 měsíci
|
Popište rizikové faktory spojené s užíváním tabáku mezi pracovníky noční nemocnice,
|
v T0 měsíci
|
|
Vliv kvality spánku na kvalitu pracovního života a vnímané zdraví
Časové okno: v T0 měsíci
|
Vyhodnoťte dopad kvality spánku na kvalitu pracovního života a vnímané zdraví nočního personálu
|
v T0 měsíci
|
|
Vliv symptomů úzkosti a deprese na spánek a QWL.
Časové okno: v T0 měsíci
|
Popište souvislosti mezi QWL a spánkem, úzkostí, depresivními syndromy a otřesy na pracovišti.
|
v T0 měsíci
|
|
Vliv spánku a otřesů na pracovišti na symptomy úzkosti a deprese
Časové okno: v T měsíci
|
Popište souvislosti mezi úzkostnými/depresivními syndromy a narušením pracovního prostředí, spánkem a epidemií Covid.
|
v T měsíci
|
|
Úprava skóre kvality pracovního života a prevalence spotřeby psychoaktivních látek
Časové okno: T18 měsíců
|
Srovnání mezi výchozím skóre a prevalencemi a skóre a prevalencemi 18 měsíců poté
|
T18 měsíců
|
|
Porovnání modifikace skóre kvality života a deklarované modifikace kvality života po 18 měsících
Časové okno: T18 měsíců
|
Analýza vztahu mezi deklarovanou změnou a vývojem skóre kvality života
|
T18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALADDIN-QoLHospWork
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .