- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04291534
Calidad de vida y adicción en trabajadores nocturnos de hospitales (ALADDIN)
Calidad de Vida y Adicciones entre Trabajadores Nocturnos de Hospitales - Estudio Descriptivo de Trabajadores de APHP en París
El contexto actual de crisis sanitaria del Covid-19 conduce a una sobresolicitud de los sistemas sanitarios, con el personal hospitalario en primera línea. Este personal está sometido a altos niveles de estrés, una alteración de su ritmo de vida, pero también de su estado de salud y calidad de vida en el trabajo. Además, el trabajo nocturno, a través de la alteración de los ritmos circadianos, tiene consecuencias sobre la salud física y mental. El empeoramiento más frecuente del estado de ciertos pacientes durante la noche aumenta la carga y las responsabilidades del personal de noche. Incrementar el uso de sustancias psicoactivas (SPA) puede convertirse en una solución para el manejo del estrés, los ritmos de trabajo, los trastornos del sueño y sus consecuencias. Esta conducta de automedicación no está exenta de riesgos, ni para el personal ni para los pacientes.
El estudio ALADDIN es un proyecto compuesto por 2 oleadas de cuestionarios -uno durante y otro después de la crisis "hospitalaria" del Covid- cumplimentados por el personal de noche del hospital de AP-HP. Este proyecto evaluará el impacto de la epidemia de Covid-19 en la calidad de vida laboral, los trastornos de salud mental, el estrés postraumático y el consumo de sustancias del personal de noche del hospital.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la prevalencia del consumo de sustancias psicoactivas entre los trabajadores de salud del turno de noche de la AP-HP y describir la calidad de vida laboral de los participantes.
Métodos El estudio es un estudio prospectivo utilizando un cuestionario en línea autocompletado. El cuestionario fue elaborado sobre la base de las escalas validadas ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, versión abreviada) y HAD (para ansiedad y depresión) y en entrevistas cualitativas realizadas entre Personal asistencial que trabaja en el turno de noche.
El cuestionario se completará en t0 (línea de base) y 18 meses después. Este estudio aportará datos sobre el consumo de sustancias psicoactivas por parte de los trabajadores de hospitales nocturnos y su calidad de vida laboral. También nos permitirá comparar su consumo con la población general, y describir los factores de riesgo que influyen en el consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorraine COUSIN, PhDc
- Número de teléfono: 0683586227
- Correo electrónico: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivia Rousset Torrente, MD
- Número de teléfono: 0140274689
- Correo electrónico: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Reclutamiento
- Hopital de Bicetre
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Contacto:
- Aïchata F Dara, MD
- Número de teléfono: 33 0140275544
- Correo electrónico: adara.proqol@gmail.com
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Paris, Francia, 75004
- Reclutamiento
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
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Contacto:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Número de teléfono: 0144841777
- Correo electrónico: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores de hospitales en APHP, trabajando en turnos de noche o de noche y día (trabajando al menos 3 horas entre las 9 p. m. y las 6 a. m., 2 veces por semana)
Criterio de exclusión:
- Trabajadores del hospital que trabajan durante el día.
- Trabajadores que trabajan menos de 3 horas por noche dos veces por semana
- medicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: en el mes T0: línea de base
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Prevalencia en trabajadores de salud de la APHP del consumo de sustancias psicoactivas durante el brote de Covid 19
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en el mes T0: línea de base
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Escala de calidad de vida laboral
Periodo de tiempo: en el mes T0: línea de base
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Evaluación de la calidad de vida laboral durante el brote de Covid 19 utilizando una escala validada
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en el mes T0: línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia de intervención
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Identificar las preferencias de intervención para mejorar la calidad de vida o cambiar el riesgo adictivo del personal hospitalario nocturno de la APHP.
Preferencias por los métodos de intervención y clasificación de los menos preferidos.
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en el mes T0
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Consumo de sustancias psicoactivas y factores asociados
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Describir los factores de riesgo asociados al consumo de sustancias psicoactivas (SPA). Regresión logística o lineal de peces según el tipo de variable que se tenga en cuenta. |
en el mes T0
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Impacto del consumo de sustancias en la calidad de vida en el trabajo
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Evaluar el impacto del consumo de sustancias en la calidad de vida en el trabajo Análisis de componentes principales y clasificación para ver si existen grupos de consumidores para la población nocturna y/o diurna.
Método para tener en cuenta los datos faltantes, no utilizados o no válidos
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en el mes T0
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Factores de riesgo asociados al consumo de tabaco
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Describir los factores de riesgo asociados al consumo de tabaco entre los trabajadores de hospitales nocturnos,
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en el mes T0
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Impacto de la calidad del sueño en la calidad de vida laboral y la salud percibida
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Evaluar el impacto de la calidad del sueño en la calidad de vida laboral y la salud percibida del personal nocturno
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en el mes T0
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Impacto de la ansiedad y los síntomas depresivos en el sueño y la CVL.
Periodo de tiempo: en el mes T0
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Describir los vínculos entre la QWL y el sueño, la ansiedad, los síndromes depresivos y la agitación en el lugar de trabajo.
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en el mes T0
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Impacto de los trastornos del sueño y del lugar de trabajo en la ansiedad y los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: en el mes T
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Describir los vínculos entre la ansiedad/síndromes depresivos y la interrupción del trabajo, el sueño y la epidemia de Covid.
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en el mes T
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Modificación del puntaje de calidad de vida laboral y prevalencias de consumo de sustancias psicoactivas
Periodo de tiempo: T18 meses
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Comparación entre la puntuación inicial y las prevalencias y la puntuación y las prevalencias 18 meses después
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T18 meses
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Comparación de la modificación de la puntuación de calidad de vida y la modificación de la calidad de vida declarada después de 18 meses
Periodo de tiempo: T18 meses
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Análisis de la relación entre el cambio declarado y la evolución del puntaje de calidad de vida
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T18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALADDIN-QoLHospWork
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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