- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04291534
Livskvalitet och beroende bland nattarbetare på sjukhus (ALADDIN)
Livskvalitet och beroende bland nattarbetare på sjukhus - Beskrivande studie av APHP-arbetare i Paris
Den nuvarande kontexten av covid-19-hälsokrisen leder till en överbefordran av hälsosystem, med sjukhuspersonal i frontlinjen. Denna personal genomgår höga nivåer av stress, en förändring av deras livsrytm, men också av deras hälsotillstånd och livskvalitet på jobbet. Dessutom får nattarbete, genom störning av dygnsrytmer, konsekvenser för den fysiska och psykiska hälsan. Den mer frekventa försämringen av vissa patienters tillstånd på natten ökar nattpersonalens börda och ansvar. Att öka användningen av psykoaktiva substanser (SPA) kan bli en lösning för att hantera stress, arbetsrytmer, sömnstörningar och deras konsekvenser. Detta självmedicinerande beteende är inte utan risker, varken för personalen eller för patienterna.
ALADDIN-studien är ett projekt som består av 2 vågor av frågeformulär - den ena under och den andra efter Covids "sjukhus"-kris - ifyllda av nattpersonalen på AP-HP. Detta projekt kommer att bedöma effekten av Covid-19-epidemin på arbetslivskvaliteten, psykiska störningar, posttraumatisk stress och missbruk av nattpersonal på sjukhus.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av konsumtion av psykoaktiva substanser bland nattskiftsvårdare på AP-HP och att beskriva deltagarnas arbetslivskvalitet.
Metoder Studien är en prospektiv studie med hjälp av ett självifyllt frågeformulär online. Frågeformuläret utarbetades utifrån de validerade skalorna ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, förkortad version) och HAD (för ångest och depression) och på kvalitativa intervjuer gjorda bl.a. vårdpersonal som arbetar nattskift.
Frågeformuläret kommer att fyllas i vid t0 (baslinje) och 18 månader efter. Denna studie kommer att ge data om konsumtion av psykoaktiva ämnen av nattsjukhusarbetare och deras arbetslivskvalitet. Det kommer också att göra det möjligt för oss att jämföra deras konsumtion med den allmänna befolkningen och att beskriva riskfaktorerna som påverkar konsumtionen.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0683586227
- E-post: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefonnummer: 0140274689
- E-post: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- Rekrytering
- Hopital de Bicetre
-
Kontakt:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefonnummer: 33 0140275544
- E-post: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekrytering
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0144841777
- E-post: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusarbetare på APHP som arbetar natt eller natt och dag omväxlande (arbetar minst 3 timmar mellan 21.00 och 06.00, 2 gånger i veckan)
Exklusions kriterier:
- Sjukhusarbetare som arbetar dagtid
- Arbetare som arbetar mindre än 3 timmar per natt två gånger i veckan
- Läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens för droganvändning
Tidsram: vid T0 månad: baslinje
|
Prevalensen hos APHP-vårdpersonal av psykoaktiva substanser under utbrottet av Covid 19
|
vid T0 månad: baslinje
|
|
Kvaliteten på arbetslivets skala
Tidsram: vid T0 månad: baslinje
|
Utvärdering av arbetslivets kvalitet under Covid 19-utbrottet med hjälp av en validerad skala
|
vid T0 månad: baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Företräde för intervention
Tidsram: vid T0 månad
|
Identifiera preferenser för intervention för att förbättra livskvaliteten eller förändra missbruksrisken för nattsjukhuspersonal på APHP.
Preferenser för interventionsmetoder och rangordning av de minst föredragna.
|
vid T0 månad
|
|
Konsumtion av psykoaktiva substanser och associerade faktorer
Tidsram: vid T0 månad
|
Beskriv riskfaktorer förknippade med konsumtion av psykoaktiva ämnen (PAS). Logistisk eller fisklinjär regression beroende på vilken typ av variabel som beaktas. |
vid T0 månad
|
|
Inverkan av substanskonsumtion på livskvaliteten i arbetet
Tidsram: vid T0 månad
|
Utvärdera påverkan av droganvändning på livskvaliteten i arbetet Huvudkomponentanalys och klassificering för att se om det finns konsumentgrupper för natt- och/eller dagbefolkningen.
Metod för att ta hänsyn till saknade, oanvända eller ogiltiga data
|
vid T0 månad
|
|
Riskfaktorer förknippade med tobaksanvändning
Tidsram: vid T0 månad
|
Beskriv riskfaktorer förknippade med tobaksbruk bland nattsjukhusarbetare,
|
vid T0 månad
|
|
Sömnkvalitetens påverkan på arbetslivskvalitet och upplevd hälsa
Tidsram: vid T0 månad
|
Utvärdera sömnkvalitetens inverkan på arbetslivskvaliteten och nattpersonalens upplevda hälsa
|
vid T0 månad
|
|
Inverkan av ångest och depressiva symtom på sömn och QWL.
Tidsram: vid T0 månad
|
Beskriv kopplingarna mellan QWL och sömn, ångest, depressiva syndrom och omvälvningar på arbetsplatsen.
|
vid T0 månad
|
|
Inverkan av sömn och arbetsplatsomvälvningar på ångest och depressiva symtom
Tidsram: vid T månad
|
Beskriv kopplingarna mellan ångest/depressiva syndrom och störningar på arbetsplatsen, sömn och Covid-epidemin.
|
vid T månad
|
|
Ändring av arbetslivspoäng och prevalenser för konsumtion av psykoaktiva ämnen
Tidsram: T18 månader
|
Jämförelse mellan baslinjepoäng och prevalenser och poäng och prevalens 18 månader efter
|
T18 månader
|
|
Jämförelse av modifiering av livskvalitetspoäng och deklarerad livskvalitetsmodifiering efter 18 månader
Tidsram: T18 månader
|
Analys av sambandet mellan deklarerad förändring och utvecklingen av livskvalitetspoängen
|
T18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALADDIN-QoLHospWork
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .