- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04291534
Качество жизни и зависимость среди ночных работников больниц (ALADDIN)
Качество жизни и зависимость среди ночных работников больниц — описательное исследование работников APHP в Париже
Текущий контекст кризиса здравоохранения Covid-19 приводит к чрезмерному обращению к системам здравоохранения, при этом персонал больниц находится на переднем крае. Этот персонал испытывает высокий уровень стресса, изменение его жизненного ритма, а также состояния здоровья и качества жизни на работе. Кроме того, работа в ночное время из-за нарушения циркадных ритмов сказывается на физическом и психическом здоровье. Более частое ухудшение состояния отдельных больных в ночное время увеличивает нагрузку и ответственность ночного персонала. Увеличение употребления психоактивных веществ (СПВ) может стать решением для управления стрессом, рабочими ритмами, нарушениями сна и их последствиями. Такое самолечение небезопасно ни для персонала, ни для пациентов.
Исследование ALADDIN — это проект, состоящий из двух волн анкет — одна во время, а другая после «больничного» кризиса Covid — заполняются ночным персоналом больницы AP-HP. В рамках этого проекта будет оцениваться влияние эпидемии Covid-19 на качество трудовой жизни, психические расстройства, посттравматический стресс и употребление психоактивных веществ ночным персоналом больниц.
Основными целями данного исследования являются оценка распространенности потребления психоактивных веществ среди медицинских работников ночной смены AP-HP и описание качества трудовой жизни участников.
Методы Исследование представляет собой проспективное исследование с использованием онлайн-анкеты для самостоятельного заполнения. Анкета разработана на основе валидированных шкал ASSIST (скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ), AUDIT-C (тест на расстройство, связанное с употреблением алкоголя, сокращенная версия) и HAD (на тревожность и депрессию), а также на качественных интервью, проведенных среди обслуживающий персонал работает в ночную смену.
Анкета будет заполнена в момент времени 0 (исходный уровень) и через 18 месяцев. Это исследование предоставит данные о потреблении психоактивных веществ работниками ночных больниц и качестве их трудовой жизни. Это также позволит нам сравнить их потребление с населением в целом и описать факторы риска, влияющие на потребление.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorraine COUSIN, PhDc
- Номер телефона: 0683586227
- Электронная почта: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivia Rousset Torrente, MD
- Номер телефона: 0140274689
- Электронная почта: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- Рекрутинг
- Hopital de Bicetre
-
Контакт:
- Aïchata F Dara, MD
- Номер телефона: 33 0140275544
- Электронная почта: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Франция, 75004
- Рекрутинг
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Контакт:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Номер телефона: 0144841777
- Электронная почта: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- медицинские работники АПХП, работающие в ночное время или в сменном режиме (работа не менее 3 часов с 21:00 до 6:00, 2 раза в неделю)
Критерий исключения:
- Работники больницы, работающие в течение дня
- Рабочие, работающие менее 3 часов в сутки два раза в неделю
- Врачи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: в месяц T0: исходный уровень
|
Распространенность употребления психоактивных веществ среди медицинских работников APHP во время вспышки Covid 19
|
в месяц T0: исходный уровень
|
|
Шкала качества трудовой жизни
Временное ограничение: в месяц T0: исходный уровень
|
Оценка качества трудовой жизни во время вспышки Covid 19 с использованием валидированной шкалы
|
в месяц T0: исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение вмешательства
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Определите предпочтения для вмешательства, направленного на улучшение качества жизни или снижение риска привыкания персонала ночного стационара в APHP.
Предпочтения в отношении методов вмешательства и ранжирование наименее предпочтительных.
|
в Т0 месяц
|
|
Потребление психоактивных веществ и сопутствующие факторы
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Опишите факторы риска, связанные с потреблением психоактивных веществ (ПАВ). Логистическая или рыбная линейная регрессия в зависимости от типа учитываемой переменной. |
в Т0 месяц
|
|
Влияние потребления психоактивных веществ на качество жизни на работе
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Оцените влияние употребления психоактивных веществ на качество жизни на работе. Анализ основных компонентов и классификация, чтобы увидеть, существуют ли группы потребителей для ночного и/или дневного населения.
Метод учета отсутствующих, неиспользованных или недействительных данных
|
в Т0 месяц
|
|
Факторы риска, связанные с употреблением табака
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Описать факторы риска, связанные с употреблением табака среди работников ночных стационаров,
|
в Т0 месяц
|
|
Влияние качества сна на качество трудовой жизни и восприятие здоровья
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Оценить влияние качества сна на качество трудовой жизни и восприятие здоровья ночным персоналом.
|
в Т0 месяц
|
|
Влияние тревожных и депрессивных симптомов на сон и КЖ.
Временное ограничение: в Т0 месяц
|
Опишите связи между QWL и сном, тревогой, депрессивными синдромами и потрясениями на рабочем месте.
|
в Т0 месяц
|
|
Влияние сна и потрясений на рабочем месте на симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: в Т месяц
|
Опишите связи между тревожными/депрессивными синдромами и нарушением рабочего режима, сном и эпидемией Covid.
|
в Т месяц
|
|
Модификация показателей качества трудовой жизни и распространенности потребления психоактивных веществ
Временное ограничение: T18 месяцев
|
Сравнение исходной оценки и распространенности с оценкой и распространенностью через 18 месяцев после
|
T18 месяцев
|
|
Сравнение модификации оценки качества жизни и заявленной модификации качества жизни через 18 месяцев
Временное ограничение: T18 месяцев
|
Анализ связи между заявленным изменением и эволюцией оценки качества жизни
|
T18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALADDIN-QoLHospWork
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .