- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04291534
Lebensqualität und Sucht bei Krankenhausnachtarbeitern (ALADDIN)
Lebensqualität und Sucht bei Nachtarbeitern in Krankenhäusern - Beschreibende Studie von APHP-Arbeitern in Paris
Der aktuelle Kontext der Covid-19-Gesundheitskrise führt zu einer Überforderung der Gesundheitssysteme, wobei das Krankenhauspersonal an vorderster Front steht. Diese Mitarbeiter sind hohen Belastungen ausgesetzt, verändern ihren Lebensrhythmus, aber auch ihren Gesundheitszustand und ihre Lebensqualität am Arbeitsplatz. Darüber hinaus hat Nachtarbeit durch die Störung des zirkadianen Rhythmus Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit. Die häufigere Verschlechterung des Zustands bestimmter Patienten in der Nacht erhöht die Belastung und Verantwortung des Nachtpersonals. Der verstärkte Konsum von psychoaktiven Substanzen (SPAs) kann eine Lösung für die Bewältigung von Stress, Arbeitsrhythmus, Schlafstörungen und deren Folgen werden. Dieses Selbstmedikationsverhalten ist nicht ohne Risiken, weder für das Personal noch für die Patienten.
Die ALADDIN-Studie ist ein Projekt, das aus zwei Fragebogenwellen besteht – eine während und die andere nach der Covid-Krankenhauskrise –, die vom Nachtpersonal des Krankenhauses von AP-HP ausgefüllt wurden. Dieses Projekt wird die Auswirkungen der Covid-19-Epidemie auf die Qualität des Arbeitslebens, psychische Gesundheitsstörungen, posttraumatischen Stress und Substanzkonsum von Nachtpersonal in Krankenhäusern bewerten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen unter den Nachtdienstmitarbeitern des AP-HP zu evaluieren und die Qualität des Arbeitslebens der Teilnehmer zu beschreiben.
Methoden Die Studie ist eine prospektive Studie unter Verwendung eines selbst auszufüllenden Online-Fragebogens. Der Fragebogen wurde auf Basis der validierten Skalen ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, verkürzte Version) und HAD (für Angst und Depression) sowie auf qualitativen Interviews zwischen ihnen erstellt Pflegepersonal in der Nachtschicht.
Der Fragebogen wird zum Zeitpunkt t0 (Baseline) und 18 Monate danach ausgefüllt. Diese Studie wird Daten über den Konsum psychoaktiver Substanzen durch Nachtkrankenhausmitarbeiter und ihre Qualität des Arbeitslebens liefern. Es wird uns auch ermöglichen, ihren Konsum mit der allgemeinen Bevölkerung zu vergleichen und die Risikofaktoren zu beschreiben, die den Konsum beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0683586227
- E-Mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefonnummer: 0140274689
- E-Mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studienorte
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
- Rekrutierung
- Hopital de Bicetre
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Kontakt:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefonnummer: 33 0140275544
- E-Mail: adara.proqol@gmail.com
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Paris, Frankreich, 75004
- Rekrutierung
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0144841777
- E-Mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausangestellte bei APHP, die nachts oder im Tag-Nacht-Wechsel arbeiten (mindestens 3 Stunden zwischen 21:00 und 6:00 Uhr, 2 Mal pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausangestellte, die tagsüber arbeiten
- Arbeitnehmer, die zweimal pro Woche weniger als 3 Stunden pro Nacht arbeiten
- Ärzte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz des Substanzkonsums
Zeitfenster: im Monat T0: Basislinie
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Prävalenz des Konsums psychoaktiver Substanzen während des Covid-19-Ausbruchs bei APHP-Gesundheitspersonal
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im Monat T0: Basislinie
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Skala Qualität des Arbeitslebens
Zeitfenster: im Monat T0: Basislinie
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Bewertung der Qualität des Arbeitslebens während des Covid-19-Ausbruchs anhand einer validierten Skala
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im Monat T0: Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionspräferenz
Zeitfenster: im Monat T0
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Identifizieren Sie die Präferenzen für Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität oder zur Änderung des Suchtrisikos des Nachtkrankenhauspersonals am APHP.
Präferenzen für Interventionsmethoden und Rangfolge der am wenigsten bevorzugten.
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im Monat T0
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Konsum psychoaktiver Substanzen und damit verbundene Faktoren
Zeitfenster: im Monat T0
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Beschreiben Sie die mit dem Konsum psychoaktiver Substanzen (PAS) verbundenen Risikofaktoren. Logistische oder fischlineare Regression, je nach Typ der berücksichtigten Variablen. |
im Monat T0
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Einfluss des Substanzkonsums auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz
Zeitfenster: im Monat T0
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Bewertung der Auswirkungen des Substanzkonsums auf die Lebensqualität am Arbeitsplatz Hauptkomponentenanalyse und -klassifizierung, um festzustellen, ob es Verbrauchergruppen für die Nacht- und / oder Tagesbevölkerung gibt.
Verfahren zur Berücksichtigung fehlender, ungenutzter oder ungültiger Daten
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im Monat T0
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit Tabakkonsum
Zeitfenster: im Monat T0
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Beschreiben Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum bei Mitarbeitern von Nachtkrankenhäusern.
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im Monat T0
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Einfluss der Schlafqualität auf die Qualität des Arbeitslebens und die wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: im Monat T0
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Schlafqualität auf die Qualität des Arbeitslebens und die wahrgenommene Gesundheit des Nachtpersonals
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im Monat T0
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Einfluss von Angst und depressiven Symptomen auf Schlaf und QWL.
Zeitfenster: im Monat T0
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Beschreiben Sie die Verbindungen zwischen QWL und Schlaf, Angstzuständen, depressiven Syndromen und Umwälzungen am Arbeitsplatz.
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im Monat T0
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Auswirkungen von Schlaf- und Arbeitsplatzumwälzungen auf Angst- und depressive Symptome
Zeitfenster: bei T Monat
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Beschreiben Sie die Zusammenhänge zwischen Angst-/depressiven Syndromen und Störungen am Arbeitsplatz, Schlaf und der Covid-Epidemie.
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bei T Monat
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Änderung der Punktzahl für die Qualität des Arbeitslebens und Prävalenzen des Konsums psychoaktiver Substanzen
Zeitfenster: T18 Monate
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Vergleich zwischen dem Ausgangswert und den Prävalenzen und dem Wert und den Prävalenzen 18 Monate danach
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T18 Monate
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Vergleich der Änderung des Lebensqualitätsscores und der deklarierten Änderung der Lebensqualität nach 18 Monaten
Zeitfenster: T18 Monate
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Analyse der Beziehung zwischen deklarierter Veränderung und Entwicklung des Lebensqualitäts-Scores
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T18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALADDIN-QoLHospWork
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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