- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291534
Sairaalan yötyöntekijöiden elämänlaatu ja riippuvuus (ALADDIN)
Sairaalan yötyöntekijöiden elämänlaatu ja riippuvuus - kuvaava tutkimus APHP-työntekijöistä Pariisissa
Tämänhetkinen Covid-19-terveyskriisin tilanne johtaa terveydenhuoltojärjestelmien liiallisuuteen, ja sairaaloiden henkilökunta on etulinjassa. Nämä työntekijät kokevat suurta stressiä, heidän elämänrytminsä, mutta myös heidän terveydentilansa ja elämänlaatunsa muuttuvat. Lisäksi yötyöllä on vuorokausirytmien häiriintymisen kautta vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tiettyjen potilaiden tilan yleisempi huononeminen yöaikaan lisää yöhenkilöstön taakkaa ja vastuuta. Psykoaktiivisten aineiden (SPA) käytön lisääminen voi olla ratkaisu stressin, työrytmin, unihäiriöiden ja niiden seurausten hallintaan. Tämä itsehoitokäyttäytyminen ei ole riskitöntä henkilöstölle eikä potilaille.
ALADDIN-tutkimus on projekti, joka koostuu kahdesta kyselylomakkeesta - toinen Covidin "sairaala"kriisin aikana ja toinen sen jälkeen - jotka AP-HP:n sairaalayöhenkilökunta täyttivät. Hankkeessa arvioidaan Covid-19-epidemian vaikutuksia työelämän laatuun, mielenterveyshäiriöihin, posttraumaattiseen stressiin ja sairaalan yöhenkilökunnan päihteiden käyttöön.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida psykoaktiivisten aineiden käytön yleisyyttä AP-HP:n yövuorossa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa ja kuvata osallistujien työelämän laatua.
Menetelmät Tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa käytetään online-itsetäytettyä kyselylomaketta. Kyselylomake laadittiin validoitujen asteikkojen ASSIST (alkoholi-, tupakointi- ja päihdetesti), AUDIT-C (alkoholikäyttöhäiriötesti, lyhennetty versio) ja HAD (ahdistuneisuus ja masennus) sekä laadullisten haastattelujen perusteella. yövuorossa työskentelevä hoitohenkilökunta.
Kyselylomake täytetään t0 (perustilanne) ja 18 kuukautta sen jälkeen. Tämä tutkimus tuottaa tietoa yösairaalatyöntekijöiden psykoaktiivisten aineiden kulutuksesta ja työelämän laadusta. Sen avulla voimme myös verrata heidän kulutustaan yleiseen väestöön ja kuvata kulutukseen vaikuttavia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorraine COUSIN, PhDc
- Puhelinnumero: 0683586227
- Sähköposti: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivia Rousset Torrente, MD
- Puhelinnumero: 0140274689
- Sähköposti: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- Hopital de Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Aïchata F Dara, MD
- Puhelinnumero: 33 0140275544
- Sähköposti: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Ranska, 75004
- Rekrytointi
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Puhelinnumero: 0144841777
- Sähköposti: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- APHP:n sairaalatyöntekijät, jotka työskentelevät yöllä tai yö- ja päivävuorossa (työ vähintään 3 tuntia klo 21.00-6.00, 2 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalan työntekijät työskentelevät päiväsaikaan
- Työntekijät työskentelevät alle 3 tuntia yössä kaksi kertaa viikossa
- Lääkärit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käytön yleisyys
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa: lähtötaso
|
Psykoaktiivisten aineiden käytön yleisyys APHP-terveydenhuollon työntekijöillä Covid 19 -epidemian aikana
|
T0 kuukaudessa: lähtötaso
|
|
Työelämän laatuasteikko
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa: lähtötaso
|
Työelämän laadun arviointi Covid 19 -epidemian aikana validoidulla asteikolla
|
T0 kuukaudessa: lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio mieltymys
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Tunnista mieltymykset interventioihin elämänlaadun parantamiseksi tai APHP:n yösairaalan henkilökunnan riippuvuusriskin muuttamiseen.
Interventiomenetelmien mieltymykset ja vähiten suositeltavien järjestys.
|
T0 kuukaudessa
|
|
Psykoaktiivisten aineiden kulutus ja siihen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Kuvaile psykoaktiivisten aineiden (PAS) kulutukseen liittyviä riskitekijöitä. Logistinen tai kala lineaarinen regressio huomioon otetun muuttujan tyypistä riippuen. |
T0 kuukaudessa
|
|
Päihteiden käytön vaikutus elämänlaatuun työssä
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Arvioi päihteiden käytön vaikutusta työelämän laatuun Pääkomponenttianalyysi ja luokitus nähdäksesi onko yö- ja/tai päiväväestölle kuluttajaryhmiä.
Menetelmä puuttuvien, käyttämättömien tai virheellisten tietojen huomioon ottamiseksi
|
T0 kuukaudessa
|
|
Tupakan käyttöön liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Kuvaile yösairaalatyöntekijöiden tupakointiin liittyviä riskitekijöitä,
|
T0 kuukaudessa
|
|
Unen laadun vaikutus työelämän laatuun ja koettuun terveyteen
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Arvioi unen laadun vaikutusta työelämän laatuun ja yöhenkilökunnan terveyteen
|
T0 kuukaudessa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden vaikutus uneen ja QWL:ään.
Aikaikkuna: T0 kuukaudessa
|
Kuvaile QWL:n ja unen, ahdistuksen, masennusoireyhtymien ja työpaikan mullistusten välisiä yhteyksiä.
|
T0 kuukaudessa
|
|
Unen ja työpaikan mullistusten vaikutus ahdistukseen ja masennusoireisiin
Aikaikkuna: T kuukaudessa
|
Kuvaile ahdistuneisuus/masennusoireyhtymien ja työpaikan häiriöiden, unen ja Covid-epidemian välisiä yhteyksiä.
|
T kuukaudessa
|
|
Työelämän laatupisteiden ja psykoaktiivisten aineiden kulutuksen esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: T18 kuukautta
|
Vertailu peruspisteiden ja esiintyvyyden välillä sekä pistemäärän ja esiintyvyyden välillä 18 kuukauden kuluttua
|
T18 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteiden muutosten ja ilmoitetun elämänlaadun muutoksen vertailu 18 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: T18 kuukautta
|
Ilmoitetun muutoksen ja elämänlaatupisteiden kehityksen välisen suhteen analyysi
|
T18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALADDIN-QoLHospWork
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .