- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04291534
Kwaliteit van leven en verslaving onder nachtwerkers in het ziekenhuis (ALADDIN)
Kwaliteit van leven en verslaving onder ziekenhuisnachtwerkers - Beschrijvende studie van APHP-werknemers in Parijs
De huidige context van de gezondheidscrisis van Covid-19 leidt tot een overmatige vraag naar gezondheidsstelsels, met ziekenhuispersoneel in de frontlinie. Dit personeel ondergaat hoge niveaus van stress, een verandering van hun levensritme, maar ook van hun gezondheidstoestand en levenskwaliteit op het werk. Daarnaast heeft nachtwerk, door verstoring van circadiane ritmes, gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid. De frequentere verslechtering van de toestand van bepaalde patiënten 's nachts verhoogt de belasting en verantwoordelijkheden van het nachtpersoneel. Het verhogen van het gebruik van psychoactieve stoffen (SPA's) kan een oplossing worden voor het beheersen van stress, werkritmes, slaapstoornissen en de gevolgen daarvan. Dit zelfmedicatiegedrag is niet zonder risico's, noch voor het personeel, noch voor de patiënten.
De ALADDIN-studie is een project dat bestaat uit 2 reeksen vragenlijsten - de ene tijdens en de andere na de Covid "ziekenhuis"-crisis - ingevuld door het ziekenhuisnachtpersoneel van AP-HP. Dit project zal de impact beoordelen van de Covid-19-epidemie op de kwaliteit van het werkleven, psychische stoornissen, posttraumatische stress en middelengebruik van nachtelijk ziekenhuispersoneel.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de prevalentie van het gebruik van psychoactieve middelen onder de nachtploeggezondheidswerkers van de AP-HP en het beschrijven van de kwaliteit van het beroepsleven van de deelnemers.
Methoden De studie is een prospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een online zelf ingevulde vragenlijst. De vragenlijst is uitgewerkt op basis van de gevalideerde schalen ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, verkorte versie) en HAD (voor angst en depressie) en op kwalitatieve interviews onder verzorgend personeel dat nachtdienst heeft.
De vragenlijst wordt ingevuld op t0 (baseline) en 18 maanden daarna. Deze studie zal gegevens opleveren over het gebruik van psychoactieve stoffen door nachtziekenhuispersoneel en hun kwaliteit van het beroepsleven. Het zal ons ook toelaten om hun consumptie te vergelijken met die van de algemene bevolking, en om de risicofactoren te beschrijven die de consumptie beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefoonnummer: 0683586227
- E-mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefoonnummer: 0140274689
- E-mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
- Werving
- Hopital de Bicetre
-
Contact:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefoonnummer: 33 0140275544
- E-mail: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Werving
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefoonnummer: 0144841777
- E-mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuismedewerkers bij APHP, die 's nachts of nacht en dag afwisselend werken (minstens 3 uur werken tussen 21.00 uur en 6.00 uur, 2 keer per week)
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuismedewerkers werken overdag
- Werknemers die twee keer per week minder dan 3 uur per nacht werken
- Dokters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van middelengebruik
Tijdsspanne: op T0 maand: baseline
|
Prevalentie onder APHP-gezondheidswerkers van de consumptie van psychoactieve stoffen tijdens de uitbraak van Covid 19
|
op T0 maand: baseline
|
|
Schaal kwaliteit van het beroepsleven
Tijdsspanne: op T0 maand: baseline
|
Evaluatie van de kwaliteit van het beroepsleven tijdens de uitbraak van Covid 19 met behulp van een gevalideerde schaal
|
op T0 maand: baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie voorkeur
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Identificeer de voorkeuren voor interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren of het verslavingsrisico van nachtziekenhuispersoneel op de APHP te veranderen.
Voorkeuren voor interventiemethoden en rangschikking van de minst geprefereerde.
|
op T0 maand
|
|
Consumptie van psychoactieve middelen en aanverwante factoren
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Beschrijf de risicofactoren die samenhangen met de consumptie van psychoactieve stoffen (PAS). Logistieke of vis lineaire regressie, afhankelijk van het type variabele waarmee rekening wordt gehouden. |
op T0 maand
|
|
Impact van middelengebruik op levenskwaliteit op het werk
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Evalueer de impact van middelengebruik op de kwaliteit van leven op het werk Hoofdcomponentenanalyse en classificatie om te zien of er consumentengroepen zijn voor de nacht- en/of dagpopulatie.
Methode om rekening te houden met ontbrekende, ongebruikte of ongeldige gegevens
|
op T0 maand
|
|
Risicofactoren geassocieerd met tabaksgebruik
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Beschrijf de risicofactoren die verband houden met tabaksgebruik onder nachtziekenhuispersoneel,
|
op T0 maand
|
|
Invloed van slaapkwaliteit op de kwaliteit van het beroepsleven en ervaren gezondheid
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Evalueer de impact van slaapkwaliteit op de kwaliteit van het beroepsleven en de waargenomen gezondheid van nachtpersoneel
|
op T0 maand
|
|
Impact van angst en depressieve symptomen op slaap en QWL.
Tijdsspanne: op T0 maand
|
Beschrijf de verbanden tussen QWL en slaap, angst, depressieve syndromen en onrust op de werkplek.
|
op T0 maand
|
|
Impact van slaap en onrust op de werkplek op symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: op T maand
|
Beschrijf de verbanden tussen angst-/depressieve syndromen en verstoring van de werkplek, slaap en de Covid-epidemie.
|
op T maand
|
|
Aanpassing van de score voor de kwaliteit van het beroepsleven en de prevalentie van het gebruik van psychoactieve stoffen
Tijdsspanne: T18 maanden
|
Vergelijking tussen de baselinescore en prevalenties en de score en prevalenties 18 maanden later
|
T18 maanden
|
|
Vergelijking van wijziging van kwaliteit van leven-score en verklaarde wijziging van kwaliteit van leven na 18 maanden
Tijdsspanne: T18 maanden
|
Analyse van de relatie tussen aangegeven verandering en evolutie van de levenskwaliteitsscore
|
T18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALADDIN-QoLHospWork
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .