- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04291534
Livskvalitet og afhængighed blandt hospitalsnatarbejdere (ALADDIN)
Livskvalitet og afhængighed blandt hospitalsnatarbejdere - Beskrivende undersøgelse af APHP-arbejdere i Paris
Den nuværende kontekst af Covid-19-sundhedskrisen fører til en overopfordring af sundhedssystemer med hospitalspersonale i frontlinjen. Dette personale gennemgår høje niveauer af stress, en ændring af deres livsrytme, men også af deres helbredstilstand og livskvalitet på arbejdet. Derudover har natarbejde, gennem forstyrrelse af døgnrytmer, konsekvenser for det fysiske og mentale helbred. Den hyppigere forværring af visse patienters tilstand om natten øger natpersonalets byrde og ansvar. Øget brug af psykoaktive stoffer (SPA'er) kan blive en løsning til at håndtere stress, arbejdsrytmer, søvnforstyrrelser og deres konsekvenser. Denne selvmedicinerende adfærd er ikke uden risici, hverken for personalet eller for patienterne.
ALADDIN-undersøgelsen er et projekt bestående af 2 bølger af spørgeskemaer - den ene under og den anden efter Covid "hospital"-krisen - udfyldt af AP-HP's hospitalsnatpersonale. Dette projekt vil vurdere virkningen af Covid-19-epidemien på arbejdslivskvaliteten, psykiske lidelser, posttraumatisk stress og misbrug af hospitalsnatpersonale.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af forbrug af psykoaktive stoffer blandt AP-HP's natholdsplejepersonale og at beskrive deltagernes arbejdslivskvalitet.
Metoder Undersøgelsen er en prospektiv undersøgelse ved hjælp af et online selvudfyldt spørgeskema. Spørgeskemaet er udarbejdet på baggrund af de validerede skalaer ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, forkortet version) og HAD (for angst og depression) og på kvalitative interviews gennemført bl.a. plejepersonale, der arbejder nattevagt.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt ved t0 (baseline) og 18 måneder efter. Denne undersøgelse vil give data om nathospitalpersonales forbrug af psykoaktive stoffer og deres arbejdslivskvalitet. Det vil også give os mulighed for at sammenligne deres forbrug med den generelle befolkning og beskrive de risikofaktorer, der påvirker forbruget.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0683586227
- E-mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefonnummer: 0140274689
- E-mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
- Rekruttering
- Hopital de Bicetre
-
Kontakt:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefonnummer: 33 0140275544
- E-mail: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Frankrig, 75004
- Rekruttering
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0144841777
- E-mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsarbejdere på APHP, der arbejder om natten eller nat og dag på skift (arbejder mindst 3 timer mellem kl. 21.00 og 06.00, 2 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsarbejdere arbejder om dagen
- Arbejdere, der arbejder mindre end 3 timer om natten to gange om ugen
- Læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af stofbrug
Tidsramme: ved T0 måned: baseline
|
Forekomst hos APHP-sundhedsarbejdere af forbrug af psykoaktive stoffer under Covid 19-udbruddet
|
ved T0 måned: baseline
|
|
Kvalitet af arbejdsliv skala
Tidsramme: ved T0 måned: baseline
|
Evaluering af arbejdslivets kvalitet under Covid 19-udbruddet ved hjælp af en valideret skala
|
ved T0 måned: baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention præference
Tidsramme: ved T0 måned
|
Identificer præferencerne for intervention for at forbedre livskvaliteten eller ændre den vanedannende risiko for nathospitalpersonale på APHP.
Præferencer for interventionsmetoder og rangering af de mindst foretrukne.
|
ved T0 måned
|
|
Forbrug af psykoaktive stoffer og relaterede faktorer
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv de risikofaktorer, der er forbundet med indtagelse af psykoaktive stoffer (PAS). Logistisk eller fisk lineær regression afhængigt af typen af variabel, der tages i betragtning. |
ved T0 måned
|
|
Indvirkning af stofforbrug på livskvalitet på arbejdspladsen
Tidsramme: ved T0 måned
|
Evaluer virkningen af stofbrug på livskvaliteten på arbejdspladsen Hovedkomponentanalyse og klassificering for at se, om der er forbrugergrupper for nat- og/eller dagbefolkningen.
Metode til at tage hensyn til manglende, ubrugte eller ugyldige data
|
ved T0 måned
|
|
Risikofaktorer forbundet med tobaksbrug
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv de risikofaktorer, der er forbundet med tobaksbrug blandt nathospitalarbejdere,
|
ved T0 måned
|
|
Indvirkning af søvnkvalitet på arbejdslivskvalitet og oplevet sundhed
Tidsramme: ved T0 måned
|
Evaluer søvnkvalitetens indvirkning på arbejdslivskvaliteten og nattepersonalets oplevede sundhed
|
ved T0 måned
|
|
Indvirkning af angst og depressive symptomer på søvn og QWL.
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv sammenhængen mellem QWL og søvn, angst, depressive syndromer og omvæltninger på arbejdspladsen.
|
ved T0 måned
|
|
Indvirkning af søvn og omvæltning på arbejdspladsen på angst og depressive symptomer
Tidsramme: ved T måned
|
Beskriv sammenhængen mellem angst/depressive syndromer og afbrydelser på arbejdspladsen, søvn og Covid-epidemien.
|
ved T måned
|
|
Ændring af score for arbejdslivskvalitet og forbrug af psykoaktive stoffer
Tidsramme: T18 måneder
|
Sammenligning mellem baseline score og prævalenser og score og prævalenser 18 måneder efter
|
T18 måneder
|
|
Sammenligning af ændring af livskvalitetsscore og erklæret livskvalitetsændring efter 18 måneder
Tidsramme: T18 måneder
|
Analyse af sammenhængen mellem erklæret forandring og udvikling af livskvalitetsscore
|
T18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALADDIN-QoLHospWork
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater