- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04291534
Livskvalitet og avhengighet blant nattarbeidere på sykehus (ALADDIN)
Livskvalitet og avhengighet blant nattarbeidere på sykehus - Deskriptiv studie av APHP-arbeidere i Paris
Den nåværende konteksten for Covid-19-helsekrisen fører til en overoppfordring til helsesystemer, med sykehuspersonell i frontlinjen. Dette personellet gjennomgår høye nivåer av stress, en endring av livsrytmen, men også av helsetilstanden og livskvaliteten på jobben. I tillegg har nattarbeid, gjennom forstyrrelse av døgnrytmer, konsekvenser for fysisk og psykisk helse. Den hyppigere forverringen av tilstanden til enkelte pasienter om natten øker belastningen og ansvaret til nattpersonalet. Økt bruk av psykoaktive stoffer (SPA) kan bli en løsning for å håndtere stress, arbeidsrytmer, søvnforstyrrelser og deres konsekvenser. Denne selvmedisinerende atferden er ikke uten risiko, verken for ansatte eller pasienter.
ALADDIN-studien er et prosjekt som består av to bølger av spørreskjemaer - den ene under og den andre etter Covid "sykehus"-krisen - fylt ut av nattpersonalet til AP-HP. Dette prosjektet vil vurdere virkningen av Covid-19-epidemien på kvaliteten på arbeidslivet, psykiske lidelser, posttraumatisk stress og rusmiddelbruk for nattpersonale på sykehus.
Hovedmålene med denne studien er å evaluere utbredelsen av forbruk av psykoaktive stoffer blant helsearbeidere på nattskift ved AP-HP og å beskrive deltakernes arbeidslivskvalitet.
Metoder Studien er en prospektiv studie ved hjelp av et online selvutfylt spørreskjema. Spørreskjemaet ble utarbeidet med utgangspunkt i de validerte skalaene ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, forkortet versjon) og HAD (for angst og depresjon) og på kvalitative intervjuer utført bl.a. omsorgspersonell som jobber nattskift.
Spørreskjemaet vil bli utfylt ved t0 (grunnlinje) og 18 måneder etter. Denne studien vil gi data om forbruket av psykoaktive stoffer til nattsykehusarbeidere og deres arbeidslivskvalitet. Det vil også tillate oss å sammenligne deres forbruk med befolkningen generelt, og å beskrive risikofaktorene som påvirker forbruket.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0683586227
- E-post: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olivia Rousset Torrente, MD
- Telefonnummer: 0140274689
- E-post: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- Rekruttering
- Hopital de Bicetre
-
Ta kontakt med:
- Aïchata F Dara, MD
- Telefonnummer: 33 0140275544
- E-post: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekruttering
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Ta kontakt med:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Telefonnummer: 0144841777
- E-post: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusarbeidere ved APHP, som jobber om natten eller natt og dag vekselvis (jobber minst 3 timer mellom 21.00 og 06.00, 2 ganger i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusarbeidere som jobber på dagtid
- Arbeidere som jobber mindre enn 3 timer per natt to ganger i uken
- Leger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusmiddelprevalens
Tidsramme: ved T0 måned: grunnlinje
|
Forekomst av psykoaktive stoffer blant APHP-helsearbeidere under Covid 19-utbruddet
|
ved T0 måned: grunnlinje
|
|
Kvalitet på arbeidsliv skala
Tidsramme: ved T0 måned: grunnlinje
|
Evaluering av kvaliteten på arbeidslivet under Covid 19-utbruddet ved hjelp av en validert skala
|
ved T0 måned: grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngrepspreferanse
Tidsramme: ved T0 måned
|
Identifiser preferansene for intervensjon for å forbedre livskvaliteten eller endre avhengighetsrisikoen til nattsykehuspersonell ved APHP.
Preferanser for intervensjonsmetoder og rangering av de minst foretrukne.
|
ved T0 måned
|
|
Forbruk av psykoaktive stoffer og tilhørende faktorer
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv risikofaktorene knyttet til inntak av psykoaktive stoffer (PAS). Logistikk eller fiskelineær regresjon avhengig av hvilken type variabel som tas i betraktning. |
ved T0 måned
|
|
Virkning av rusmiddelforbruk på livskvalitet på jobb
Tidsramme: ved T0 måned
|
Evaluer virkningen av rusmiddelbruk på livskvalitet på jobb Hovedkomponentanalyse og klassifisering for å se om det finnes forbrukergrupper for natt- og/eller dagbefolkningen.
Metode for å ta hensyn til manglende, ubrukte eller ugyldige data
|
ved T0 måned
|
|
Risikofaktorer knyttet til tobakksbruk
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv risikofaktorene knyttet til tobakksbruk blant nattsykehusarbeidere,
|
ved T0 måned
|
|
Påvirkning av søvnkvalitet på arbeidslivskvalitet og opplevd helse
Tidsramme: ved T0 måned
|
Vurdere innvirkningen av søvnkvalitet på kvaliteten på arbeidslivet og opplevd helse hos nattpersonell
|
ved T0 måned
|
|
Innvirkning av angst og depressive symptomer på søvn og QWL.
Tidsramme: ved T0 måned
|
Beskriv koblingene mellom QWL og søvn, angst, depressive syndromer og omveltninger på arbeidsplassen.
|
ved T0 måned
|
|
Innvirkning av søvn og omveltninger på arbeidsplassen på angst og depressive symptomer
Tidsramme: ved T måned
|
Beskriv koblingene mellom angst/depressive syndromer og forstyrrelser på arbeidsplassen, søvn og Covid-epidemien.
|
ved T måned
|
|
Endring av score for arbeidslivskvalitet og forbruk av psykoaktive stoffer
Tidsramme: T18 måneder
|
Sammenligning mellom grunnlinjeskår og prevalens og skår og prevalens 18 måneder etter
|
T18 måneder
|
|
Sammenligning av modifikasjon av livskvalitetsscore og erklært livskvalitetsmodifikasjon etter 18 måneder
Tidsramme: T18 måneder
|
Analyse av sammenhengen mellom erklært endring og utvikling av livskvalitetsskåren
|
T18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALADDIN-QoLHospWork
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .