- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04291534
Qualidade de Vida e Dependência em Trabalhadores Noturnos de Hospitais (ALADDIN)
Qualidade de Vida e Dependência em Trabalhadores Noturnos de Hospitais - Estudo Descritivo dos Trabalhadores do APHP em Paris
O atual contexto de crise sanitária da Covid-19 leva a uma sobresolicitação dos sistemas de saúde, com os quadros hospitalares na linha da frente. Estes quadros estão a sofrer elevados níveis de stress, uma alteração do seu ritmo de vida, mas também do seu estado de saúde e qualidade de vida no trabalho. Além disso, o trabalho noturno, por meio da desregulação dos ritmos circadianos, traz consequências para a saúde física e mental. O agravamento mais frequente do estado de alguns doentes durante a noite aumenta a carga e as responsabilidades do pessoal nocturno. Aumentar o uso de substâncias psicoativas (SPAs) pode se tornar uma solução para gerenciar o estresse, os ritmos de trabalho, os distúrbios do sono e suas consequências. Esse comportamento de automedicação não é isento de riscos, nem para a equipe nem para os pacientes.
O estudo ALADDIN é um projeto constituído por 2 vagas de questionários - um durante e outro após a crise "hospitalar" Covid - preenchidos pelo pessoal hospitalar nocturno da AP-HP. Este projeto avaliará o impacto da epidemia de Covid-19 na qualidade de vida no trabalho, transtornos mentais, estresse pós-traumático e uso de substâncias do pessoal noturno do hospital.
Os principais objetivos deste estudo são avaliar a prevalência do consumo de substâncias psicoativas entre os profissionais de saúde do turno noturno da AP-HP e descrever a qualidade de vida no trabalho dos participantes.
Métodos O estudo é um estudo prospectivo usando um questionário online autopreenchido. O questionário foi elaborado com base nas escalas validadas ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, versão abreviada) e HAD (para ansiedade e depressão) e em entrevistas qualitativas realizadas entre equipe de atendimento que trabalha no turno da noite.
O questionário será preenchido em t0 (linha de base) e 18 meses depois. Este estudo fornecerá dados sobre o consumo de substâncias psicoativas por trabalhadores hospitalares noturnos e sua qualidade de vida no trabalho. Também nos permitirá comparar seu consumo com a população em geral e descrever os fatores de risco que influenciam o consumo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lorraine COUSIN, PhDc
- Número de telefone: 0683586227
- E-mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivia Rousset Torrente, MD
- Número de telefone: 0140274689
- E-mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Recrutamento
- Hopital de Bicetre
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Contato:
- Aïchata F Dara, MD
- Número de telefone: 33 0140275544
- E-mail: adara.proqol@gmail.com
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Paris, França, 75004
- Recrutamento
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
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Contato:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Número de telefone: 0144841777
- E-mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores hospitalares da APHP, em horário nocturno ou em alternância diurna (pelo menos 3 horas entre as 21h00 e as 06h00, 2 vezes por semana)
Critério de exclusão:
- Trabalhadores do hospital trabalhando durante o dia
- Trabalhadores que trabalham menos de 3 horas por noite duas vezes por semana
- médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de uso de substâncias
Prazo: no mês T0: linha de base
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Prevalência em trabalhadores de saúde da APHP de consumo de substâncias psicoativas durante o surto de Covid 19
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no mês T0: linha de base
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Escala de qualidade de vida no trabalho
Prazo: no mês T0: linha de base
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Avaliação da qualidade de vida no trabalho durante o surto de Covid 19 usando uma escala validada
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no mês T0: linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência de intervenção
Prazo: no mês T0
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Identificar as preferências de intervenção para melhorar a qualidade de vida ou alterar o risco de dependência do pessoal hospitalar noturno do APHP.
Preferências por métodos de intervenção e classificação dos menos preferidos.
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no mês T0
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Consumo de substâncias psicoativas e fatores associados
Prazo: no mês T0
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Descrever os fatores de risco associados ao consumo de substâncias psicoativas (SPA). Regressão logística ou linear de peixes em função do tipo de variável considerada. |
no mês T0
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Impacto do consumo de substâncias na qualidade de vida no trabalho
Prazo: no mês T0
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Avaliar o impacto do uso de substâncias na qualidade de vida no trabalho Análise e classificação de componentes principais para verificar se existem grupos de consumidores para a população noturna e/ou diurna.
Método para levar em consideração dados ausentes, não utilizados ou inválidos
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no mês T0
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Fatores de risco associados ao uso de tabaco
Prazo: no mês T0
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Descrever os fatores de risco associados ao uso de tabaco entre trabalhadores hospitalares noturnos,
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no mês T0
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Impacto da qualidade do sono na qualidade de vida no trabalho e percepção de saúde
Prazo: no mês T0
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Avaliar o impacto da qualidade do sono na qualidade de vida no trabalho e percepção de saúde do pessoal noturno
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no mês T0
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Impacto dos sintomas ansiosos e depressivos no sono e na QVT.
Prazo: no mês T0
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Descrever as ligações entre QVT e sono, ansiedade, síndromes depressivas e agitação no local de trabalho.
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no mês T0
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Impacto do sono e perturbações no local de trabalho na ansiedade e nos sintomas depressivos
Prazo: no mês T
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Descrever as ligações entre síndromes de ansiedade/depressão e perturbações no local de trabalho, sono e a epidemia de Covid.
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no mês T
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Modificação do escore de qualidade de vida no trabalho e prevalências de consumo de substâncias psicoativas
Prazo: T18 meses
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Comparação entre o escore inicial e as prevalências e o escore e as prevalências 18 meses após
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T18 meses
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Comparação da modificação do escore de qualidade de vida e da modificação declarada da qualidade de vida após 18 meses
Prazo: T18 meses
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Análise da relação entre mudança declarada e evolução do escore de qualidade de vida
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T18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALADDIN-QoLHospWork
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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