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Qualità della vita e dipendenza tra i lavoratori notturni dell'ospedale (ALADDIN)

2 novembre 2020 aggiornato da: Dr Martin Duracinsky, University Paris 7 - Denis Diderot

Qualità della vita e dipendenza tra i lavoratori notturni degli ospedali - Studio descrittivo dei lavoratori APHP a Parigi

L'attuale contesto della crisi sanitaria da Covid-19 porta a un'eccessiva sollecitazione dei sistemi sanitari, con il personale ospedaliero in prima linea. Queste persone stanno subendo alti livelli di stress, un'alterazione del loro ritmo di vita, ma anche del loro stato di salute e della qualità della vita sul lavoro. Inoltre, il lavoro notturno, attraverso l'interruzione dei ritmi circadiani, ha conseguenze sulla salute fisica e mentale. Il peggioramento notturno più frequente delle condizioni di alcuni pazienti aumenta il carico e le responsabilità del personale notturno. Aumentare l'uso di sostanze psicoattive (SPA) può diventare una soluzione per gestire lo stress, i ritmi di lavoro, i disturbi del sonno e le loro conseguenze. Questo comportamento di automedicazione non è esente da rischi, né per il personale né per i pazienti.

Lo studio ALADDIN è un progetto composto da 2 ondate di questionari - uno durante e l'altro dopo la crisi "ospedaliera" del Covid - compilati dal personale notturno ospedaliero di AP-HP. Questo progetto valuterà l'impatto dell'epidemia di Covid-19 sulla qualità della vita lavorativa, sui disturbi mentali, sullo stress post-traumatico e sull'uso di sostanze del personale notturno ospedaliero.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la prevalenza del consumo di sostanze psicoattive tra gli operatori sanitari del turno notturno dell'AP-HP e descrivere la qualità della vita lavorativa dei partecipanti.

Metodi Lo studio è uno studio prospettico che utilizza un questionario autocompilato online. Il questionario è stato elaborato sulla base delle scale validate ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, versione abbreviata) e HAD (per ansia e depressione) e su interviste qualitative condotte tra personale di cura che lavora il turno di notte.

Il questionario sarà completato a t0 (basale) e 18 mesi dopo. Questo studio fornirà dati sul consumo di sostanze psicoattive da parte dei lavoratori degli ospedali notturni e sulla loro qualità della vita lavorativa. Ci consentirà inoltre di confrontare il loro consumo con la popolazione generale e di descrivere i fattori di rischio che influenzano il consumo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamento
        • Hopital de Bicetre
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamento
        • Assistance publique des Hôpitaux de Paris
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poiché i lavoratori notturni sono più soggetti a problemi di salute e alle dipendenze, lo studio si concentra sui lavoratori notturni ospedalieri che rappresentano una popolazione particolarmente a rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- operatori ospedalieri APHP, lavoro notturno o in alternanza notte e giorno (lavoro minimo 3 ore dalle 21:00 alle 6:00, 2 volte a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Lavoratori ospedalieri che lavorano durante il giorno
  • Lavoratori che lavorano meno di 3 ore a notte due volte alla settimana
  • Medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: al mese T0: linea di base
Prevalenza negli operatori sanitari APHP del consumo di sostanze psicoattive durante l'epidemia di Covid 19
al mese T0: linea di base
Scala della qualità della vita lavorativa
Lasso di tempo: al mese T0: linea di base
Valutazione della qualità della vita lavorativa durante l'epidemia di Covid 19 utilizzando una scala validata
al mese T0: linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza di intervento
Lasso di tempo: al mese T0
Identificare le preferenze per l'intervento per migliorare la qualità della vita o modificare il rischio di dipendenza del personale dell'ospedale notturno presso l'APHP. Preferenze per le modalità di intervento e graduatoria dei meno preferiti.
al mese T0
Consumo di sostanze psicoattive e fattori associati
Lasso di tempo: al mese T0

Descrivere i fattori di rischio associati al consumo di sostanze psicoattive (PAS).

Regressione lineare logistica o fish a seconda del tipo di variabile presa in considerazione.
al mese T0
Impatto del consumo di sostanze sulla qualità della vita al lavoro
Lasso di tempo: al mese T0
Valutare l'impatto dell'uso di sostanze sulla qualità della vita al lavoro Analisi e classificazione delle componenti principali per vedere se esistono gruppi di consumatori per la popolazione notturna e/o diurna. Metodo per tenere conto dei dati mancanti, non utilizzati o non validi
al mese T0
Fattori di rischio associati al consumo di tabacco
Lasso di tempo: al mese T0
Descrivere i fattori di rischio associati al consumo di tabacco tra gli operatori degli ospedali notturni,
al mese T0
Impatto della qualità del sonno sulla qualità della vita lavorativa e sulla salute percepita
Lasso di tempo: al mese T0
Valutare l'impatto della qualità del sonno sulla qualità della vita lavorativa e sulla salute percepita del personale notturno
al mese T0
Impatto dell'ansia e dei sintomi depressivi sul sonno e sulla QWL.
Lasso di tempo: al mese T0
Descrivi i collegamenti tra QWL e sonno, ansia, sindromi depressive e sconvolgimenti sul posto di lavoro.
al mese T0
Impatto del sonno e degli sconvolgimenti sul posto di lavoro sull'ansia e sui sintomi depressivi
Lasso di tempo: al mese T
Descrivere i collegamenti tra le sindromi ansiose/depressive e l'interruzione del lavoro, il sonno e l'epidemia di Covid.
al mese T
Modifica del punteggio della qualità della vita lavorativa e delle prevalenze del consumo di sostanze psicoattive
Lasso di tempo: T18 mesi
Confronto tra il punteggio basale e le prevalenze e il punteggio e le prevalenze 18 mesi dopo
T18 mesi
Confronto tra la modifica del punteggio della qualità della vita e la modifica della qualità della vita dichiarata dopo 18 mesi
Lasso di tempo: T18 mesi
Analisi della relazione tra cambiamento dichiarato ed evoluzione del punteggio di qualità della vita
T18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Paris 7 - Denis Diderot

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALADDIN-QoLHospWork

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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