- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04291534
Jakość życia i uzależnienia wśród nocnych pracowników szpitali (ALADDIN)
Jakość życia i uzależnienia wśród nocnych pracowników szpitali – badanie opisowe pracowników APHP w Paryżu
Obecny kontekst kryzysu zdrowotnego Covid-19 prowadzi do nadmiernego zabiegania o systemy opieki zdrowotnej, z personelem szpitala na pierwszej linii. Personel ten jest narażony na wysoki poziom stresu, zmianę rytmu życia, ale także stanu zdrowia i jakości życia w pracy. Ponadto praca nocna, poprzez zakłócenie rytmu okołodobowego, ma wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. Częstsze pogarszanie się stanu niektórych pacjentów w nocy zwiększa obciążenie i odpowiedzialność personelu nocnego. Zwiększenie wykorzystania substancji psychoaktywnych (SPA) może stać się rozwiązaniem na radzenie sobie ze stresem, rytmem pracy, zaburzeniami snu i ich konsekwencjami. Takie samoleczenie nie jest pozbawione ryzyka ani dla personelu, ani dla pacjentów.
Badanie ALADDIN to projekt składający się z 2 fal kwestionariuszy – jednej w trakcie i drugiej po „szpitalnym” kryzysie Covid – wypełnionych przez nocny personel szpitala AP-HP. W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ epidemii Covid-19 na jakość życia zawodowego, zaburzenia zdrowia psychicznego, stres pourazowy i używanie substancji psychoaktywnych przez nocny personel szpitala.
Głównymi celami pracy jest ocena rozpowszechnienia używania substancji psychoaktywnych wśród pracowników służby zdrowia nocnej zmiany AP-HP oraz opis jakości życia zawodowego uczestników.
Metody Badanie jest badaniem prospektywnym z wykorzystaniem internetowego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Kwestionariusz został opracowany na podstawie zwalidowanych skal ASSIST (Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Test Screening Test), AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Test, wersja skrócona) i HAD (dla lęku i depresji) oraz na podstawie wywiadów jakościowych przeprowadzonych wśród personel opiekuńczy pracujący na nocną zmianę.
Kwestionariusz zostanie wypełniony w t0 (linia bazowa) i 18 miesięcy później. Niniejsze badanie dostarczy danych na temat spożycia substancji psychoaktywnych przez pracowników nocnych szpitali i jakości ich życia zawodowego. Pozwoli to również porównać ich spożycie z populacją ogólną oraz opisać czynniki ryzyka wpływające na spożycie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lorraine COUSIN, PhDc
- Numer telefonu: 0683586227
- E-mail: cousinlorraine@gmail.comlorraine.cousin-ext@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivia Rousset Torrente, MD
- Numer telefonu: 0140274689
- E-mail: olivia.rousset-torrente-ext@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
- Rekrutacyjny
- Hopital de Bicetre
-
Kontakt:
- Aïchata F Dara, MD
- Numer telefonu: 33 0140275544
- E-mail: adara.proqol@gmail.com
-
Paris, Francja, 75004
- Rekrutacyjny
- Assistance publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Lorraine COUSIN, PhDc
- Numer telefonu: 0144841777
- E-mail: lorraine.cousin-ext@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy szpitali w APHP, pracujący w porze nocnej lub na zmianę z dniem i nocą (pracujący co najmniej 3 godziny między 21:00 a 6:00, 2 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy szpitala pracujący w ciągu dnia
- Pracownicy pracujący mniej niż 3 godziny w nocy dwa razy w tygodniu
- Lekarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie używania substancji
Ramy czasowe: w miesiącu T0: linia podstawowa
|
Rozpowszechnienie wśród pracowników służby zdrowia APHP używania substancji psychoaktywnych podczas wybuchu Covid 19
|
w miesiącu T0: linia podstawowa
|
|
Skala jakości życia zawodowego
Ramy czasowe: w miesiącu T0: linia podstawowa
|
Ocena jakości życia zawodowego podczas epidemii Covid 19 za pomocą zwalidowanej skali
|
w miesiącu T0: linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja interwencji
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Zidentyfikuj preferencje dotyczące interwencji w celu poprawy jakości życia lub zmiany ryzyka uzależnień personelu nocnego szpitala APHP.
Preferencje dotyczące metod interwencji i ranking najmniej preferowanych.
|
w miesiącu T0
|
|
Konsumpcja substancji psychoaktywnych i związane z tym czynniki
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Opisz czynniki ryzyka związane ze spożywaniem substancji psychoaktywnych (PAS). Logistyczna lub rybia regresja liniowa w zależności od rodzaju uwzględnianej zmiennej. |
w miesiącu T0
|
|
Wpływ używania substancji psychoaktywnych na jakość życia w pracy
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Ocena wpływu używania substancji na jakość życia w pracy Analiza i klasyfikacja głównych składników, aby sprawdzić, czy istnieją grupy konsumentów dla populacji nocnej i/lub dziennej.
Sposób uwzględnienia brakujących, niewykorzystanych lub nieaktualnych danych
|
w miesiącu T0
|
|
Czynniki ryzyka związane z używaniem tytoniu
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Opisać czynniki ryzyka związane z używaniem tytoniu wśród nocnych pracowników szpitali,
|
w miesiącu T0
|
|
Wpływ jakości snu na jakość życia zawodowego i postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Oceń wpływ jakości snu na jakość życia zawodowego i postrzegany stan zdrowia personelu nocnego
|
w miesiącu T0
|
|
Wpływ objawów lękowych i depresyjnych na sen i QWL.
Ramy czasowe: w miesiącu T0
|
Opisz powiązania między QWL a snem, lękiem, zespołami depresyjnymi i wstrząsami w miejscu pracy.
|
w miesiącu T0
|
|
Wpływ snu i zamieszania w miejscu pracy na objawy lękowe i depresyjne
Ramy czasowe: w miesiącu T
|
Opisz powiązania między zespołami lękowymi/depresyjnymi a zakłóceniami w miejscu pracy, snem i epidemią Covid.
|
w miesiącu T
|
|
Modyfikacja wskaźników jakości życia zawodowego i rozpowszechnienia używania substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: T18 miesięcy
|
Porównanie wyniku wyjściowego i rozpowszechnienia z wynikiem i rozpowszechnieniem 18 miesięcy później
|
T18 miesięcy
|
|
Porównanie modyfikacji wyniku jakości życia i deklarowanej modyfikacji jakości życia po 18 miesiącach
Ramy czasowe: T18 miesięcy
|
Analiza zależności między deklarowaną zmianą a ewolucją wyniku jakości życia
|
T18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALADDIN-QoLHospWork
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .