Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová aktivita a kinematické změny se suchým jehlováním

30. srpna 2021 aktualizováno: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Změny ve svalové aktivitě, dřepu a kinematice chůze po ošetření dolní části zad suchým jehlováním: Pilotní studie

Tato studie hodnotí účinky suchého jehlování s elektrickou stimulací dolní části zad na svalovou aktivitu a změny v pohybu. Vyšetřovatelé předpokládají, že suché jehlování a elektrická stimulace způsobí změny svalové aktivity a také změny v pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude využívat systém pro zachycení pohybu Vicon ve spojení s bezdrátovým povrchovým elektromyografickým systémem Noraxon k analýze pohybů a svalové aktivity každého účastníka před a po vpichu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící lidé ve věku od 18 do 60 let
  • bez aktuální stížnosti na bolesti v kříži
  • žádná anamnéza operace dolních zad nebo dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • jedinci se současnými stížnostmi na bolesti v kříži,
  • bederní radikulární příznaky
  • anamnéza operace dolních zad nebo operace dolních končetin
  • těhotenství nebo plánování těhotenství,
  • v současné době užívající imunosupresiva nebo antikoagulancia s INR mimo terapeutické rozmezí
  • fobie z jehly
  • osteoporóza bude vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování s elektrickou stimulací
Použití suchých jehel (toto je obecný název pro sterilní jehly s pevným vláknem) se zavádějí do lumbální multifidi. Intramuskulární elektrická stimulace pak bude aplikována připojením šestisvodové elektrické stimulační jednotky na jehly. Elektrická stimulace bude aplikována prostřednictvím jehel na požadované frekvenci účastníka (mezi 4-6 Hz) a celkem po dobu až 10 minut.
Paravertebrální suché vpichování do L3, 4, 5 multifidi. Elektrická stimulace bude aplikována prostřednictvím jehel celkem po dobu až 10 minut nebo podle tolerance účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová aktivita se mění
Časové okno: ošetření před/po suchým jehlováním. EMG účastníků bude zaznamenáno v průběhu série pohybů bederní páteře, bude okamžitě suché jehlou s elektrickou stimulací po dobu až 10 minut, poté bude okamžitě znovu posouzeno. Celkový čas 2 hodiny
aktivita měřená a kvantifikovaná z amplitudy (mV) povrchových EMG elektrod
ošetření před/po suchým jehlováním. EMG účastníků bude zaznamenáno v průběhu série pohybů bederní páteře, bude okamžitě suché jehlou s elektrickou stimulací po dobu až 10 minut, poté bude okamžitě znovu posouzeno. Celkový čas 2 hodiny
Kinematické změny
Časové okno: Kinematika účastníků bude zaznamenána během série pohybů bederní páteře, bude okamžitě suchá vpichována elektrickou stimulací po dobu až 10 minut, poté bude okamžitě znovu posouzena. Celkový čas 2 hodiny
Měření lumbopelvických úhlů při pohybových aktivitách
Kinematika účastníků bude zaznamenána během série pohybů bederní páteře, bude okamžitě suchá vpichována elektrickou stimulací po dobu až 10 minut, poté bude okamžitě znovu posouzena. Celkový čas 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00001301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Suché jehlování s elektrickou stimulací

Předplatit