- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04295200
Мышечная активность и кинематические изменения при сухих иглах
30 августа 2021 г. обновлено: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Изменения в мышечной активности, приседаниях и кинематике походки после лечения сухими иглами нижней части спины: экспериментальное исследование
В этом исследовании оценивается влияние сухих игл с электростимуляцией нижней части спины на мышечную активность и изменения в движении.
Исследователи предполагают, что сухие иглы и электрическая стимуляция вызовут изменения в мышечной активности, а также изменения в движении.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться система захвата движения Vicon в сочетании с беспроводной системой поверхностной электромиографии Noraxon для анализа движений и мышечной активности каждого участника до и после иглоукалывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие лица в возрасте от 18 до 60 лет
- без текущей жалобы на боль в пояснице
- отсутствие в анамнезе операций на нижней части спины или нижних конечностях
Критерий исключения:
- лица с текущими жалобами на боли в пояснице,
- поясничные корешковые симптомы
- история операций на пояснице или нижних конечностях
- беременность или планирование беременности,
- в настоящее время принимает иммунодепрессанты или антикоагулянты с МНО вне терапевтического диапазона
- боязнь иглы
- остеопороз будет исключен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухие иглы с электростимуляцией
Сухие иглы (это общее название стерильных игл из твердой нити) вводятся в поясничные многораздельные суставы.
Затем будет применяться внутримышечная электрическая стимуляция путем прикрепления к иглам блока электростимуляции с шестью отведениями.
Электрическая стимуляция будет применяться через иглы с желаемой частотой участника (между 4-6 Гц) и в общей сложности до 10 минут.
|
Паравертебральные сухие иглы до L3, 4, 5 multifidi.
Электрическая стимуляция будет применяться через иглы в течение до 10 минут или до переносимости участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной активности
Временное ограничение: до/после сухой обработки иглой. ЭМГ участников будет записана в течение серии движений поясничного отдела позвоночника, сразу же будет проведена сухая игла с электростимуляцией на срок до 10 минут, а затем будет немедленно проведена повторная оценка. Общее время 2 часа
|
активность, измеренная и количественно оцененная по амплитуде (мВ) поверхностных электродов ЭМГ
|
до/после сухой обработки иглой. ЭМГ участников будет записана в течение серии движений поясничного отдела позвоночника, сразу же будет проведена сухая игла с электростимуляцией на срок до 10 минут, а затем будет немедленно проведена повторная оценка. Общее время 2 часа
|
|
Кинематические изменения
Временное ограничение: Кинематика участников будет записана в течение серии движений поясничного отдела позвоночника, сразу же будет подвергнута сухой игле с электростимуляцией на срок до 10 минут, а затем будет немедленно повторно оценена. Общее время 2 часа
|
Измерение пояснично-тазовых углов во время двигательной активности
|
Кинематика участников будет записана в течение серии движений поясничного отдела позвоночника, сразу же будет подвергнута сухой игле с электростимуляцией на срок до 10 минут, а затем будет немедленно повторно оценена. Общее время 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Thitham N, Li LH, Ma YT, Zhao JM. Evidence for Dry Needling in the Management of Myofascial Trigger Points Associated With Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):144-152.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.008. Epub 2017 Jul 8.
- Association APT. Dry needling in clinical practice:an educational resource paper. Alexandria, VA: American Physical Therapy Association; 2013.
- Therapy FoSBoP. Dry Neelding Resource Paper (Intramuscular Manual Therapy). 4th ed. Alexandria, VA: Federation of State Boards of Physical Therapy; 2013.
- Caldwell J. Attorney General Opinion 14-0216. In: Justice2015.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .