- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04295200
Atividade muscular e alterações cinemáticas com agulhamento seco
30 de agosto de 2021 atualizado por: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Alterações na atividade muscular, agachamento e cinemática da marcha após tratamento com agulhamento seco na região lombar: um estudo piloto
Este estudo avalia os efeitos do dry needling com estimulação elétrica na região lombar na atividade muscular e mudanças no movimento.
Os investigadores levantam a hipótese de que o agulhamento seco e a estimulação elétrica provocam mudanças na atividade muscular, bem como mudanças no movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um sistema de captura de movimento Vicon em conjunto com um sistema de eletromiografia de superfície sem fio Noraxon para analisar os movimentos e a atividade muscular de cada participante antes e depois do agulhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos falantes de inglês com idade entre 18 e 60 anos
- sem queixa atual de lombalgia
- sem história de cirurgia na região lombar ou nas extremidades inferiores
Critério de exclusão:
- indivíduos com queixa atual de lombalgia,
- sintomas radiculares lombares
- história de cirurgia lombar ou cirurgia de membros inferiores
- gravidez ou planejamento de engravidar,
- atualmente tomando imunossupressor ou uso de anticoagulantes com INR fora da faixa terapêutica
- fobia de agulha
- osteoporose será excluída
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento a seco com estimulação elétrica
O uso de agulhas secas (este é o nome genérico para agulhas estéreis de filamento sólido) são inseridas nos multífidos lombares.
A estimulação elétrica intramuscular será então aplicada anexando uma unidade de estimulação elétrica de seis derivações às agulhas.
A estimulação elétrica será aplicada através das agulhas na frequência desejada pelo participante (entre 4-6 Hz) e por até 10 minutos no total.
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Agulhamento seco paravertebral para L3, 4, 5 multifidi.
A estimulação elétrica será aplicada através das agulhas por até 10 minutos no total ou até a tolerância do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade muscular
Prazo: pré/pós tratamento de agulhamento seco. O EMG dos participantes será registrado em uma série de movimentos da coluna lombar, serão imediatamente agulhados a seco com estimulação elétrica por até 10 minutos e, em seguida, serão imediatamente reavaliados. Tempo total 2 horas
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atividade medida e quantificada a partir da amplitude (mV) dos eletrodos EMG de superfície
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pré/pós tratamento de agulhamento seco. O EMG dos participantes será registrado em uma série de movimentos da coluna lombar, serão imediatamente agulhados a seco com estimulação elétrica por até 10 minutos e, em seguida, serão imediatamente reavaliados. Tempo total 2 horas
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Alterações cinemáticas
Prazo: A cinemática dos participantes será registrada ao longo de uma série de movimentos da coluna lombar, será imediatamente agulhada a seco com estimulação elétrica por até 10 minutos e, em seguida, será imediatamente reavaliada. Tempo total 2 horas
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Medição dos ângulos lombopélvicos durante atividades de amplitude de movimento
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A cinemática dos participantes será registrada ao longo de uma série de movimentos da coluna lombar, será imediatamente agulhada a seco com estimulação elétrica por até 10 minutos e, em seguida, será imediatamente reavaliada. Tempo total 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
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- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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