- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04295200
Lihasaktiviteetti ja kinemaattiset muutokset kuivaneulauksella
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Muutokset lihastoiminnan, kyykkyn ja kävelyn kinematiikassa alaselän kuivaneulahoidon jälkeen: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuivaneulauksen sähköstimulaatiolla alaselän vaikutuksia lihasten toimintaan ja liikkeen muutoksiin.
Tutkijat olettavat, että kuivaneulaus ja sähköstimulaatio saavat aikaan muutoksia lihasten aktiivisuudessa sekä muutoksia liikkeessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Vicon motion capture -järjestelmää yhdessä Noraxonin langattoman pintaelektromyografiajärjestelmän kanssa kunkin osallistujan liikkeiden ja lihastoiminnan analysoimiseksi ennen ja jälkeen neulausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat 18-60-vuotiaat henkilöt
- ilman tämänhetkistä valitusta alaselkäkivuista
- ei historiaa alaselän tai alaraajojen leikkauksista
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on tällä hetkellä valitus alaselkäkivuista,
- lannerangan radikulaariset oireet
- alaselän tai alaraajan leikkauksen historia
- raskaus tai suunnittelet raskautta,
- käytät tällä hetkellä immunosuppressantteja tai antikoagulantteja, joiden INR ei ole terapeuttisella alueella
- neulafobia
- osteoporoosi suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla
Kuivat neulat (tämä on yleisnimi steriileille kiinteille filamenttineuloille) työnnetään lannerangan multifidiin.
Lihaksensisäistä sähköstimulaatiota sovelletaan sitten kiinnittämällä neuloihin kuusijohtiminen sähköstimulaatioyksikkö.
Sähköstimulaatiota sovelletaan neulojen kautta osallistujan haluamalla taajuudella (välillä 4-6 Hz) ja yhteensä enintään 10 minuuttia.
|
Paravertebraalinen kuivaneulaus L3, 4, 5 multifidiin.
Sähköstimulaatiota sovelletaan neulojen kautta yhteensä enintään 10 minuutin ajan tai osallistujan toleranssin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihastoiminta muuttuu
Aikaikkuna: kuivaneulauskäsittely ennen/jälkeen. Osallistujien EMG tallennetaan lannerangan liikkeiden sarjassa, neulataan välittömästi sähköstimulaatiolla enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen se arvioidaan välittömästi uudelleen. Kokonaisaika 2 tuntia
|
aktiivisuus mitattu ja kvantifioitu pinta-EMG-elektrodien amplitudista (mV).
|
kuivaneulauskäsittely ennen/jälkeen. Osallistujien EMG tallennetaan lannerangan liikkeiden sarjassa, neulataan välittömästi sähköstimulaatiolla enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen se arvioidaan välittömästi uudelleen. Kokonaisaika 2 tuntia
|
Kinemaattiset muutokset
Aikaikkuna: Osallistujien kinematiikka tallennetaan lannerangan liikkeiden sarjassa, neulataan välittömästi kuivaneulalla sähköstimulaatiolla enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen se arvioidaan välittömästi uudelleen. Kokonaisaika 2 tuntia
|
Lantion lantion kulmien mittaus liiketoimintojen aikana
|
Osallistujien kinematiikka tallennetaan lannerangan liikkeiden sarjassa, neulataan välittömästi kuivaneulalla sähköstimulaatiolla enintään 10 minuutin ajan, minkä jälkeen se arvioidaan välittömästi uudelleen. Kokonaisaika 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Thitham N, Li LH, Ma YT, Zhao JM. Evidence for Dry Needling in the Management of Myofascial Trigger Points Associated With Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):144-152.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.008. Epub 2017 Jul 8.
- Association APT. Dry needling in clinical practice:an educational resource paper. Alexandria, VA: American Physical Therapy Association; 2013.
- Therapy FoSBoP. Dry Neelding Resource Paper (Intramuscular Manual Therapy). 4th ed. Alexandria, VA: Federation of State Boards of Physical Therapy; 2013.
- Caldwell J. Attorney General Opinion 14-0216. In: Justice2015.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus sähköstimulaatiolla
-
University of AlcalaValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi