- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04295200
Actividad muscular y cambios cinemáticos con punción seca
30 de agosto de 2021 actualizado por: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Cambios en la actividad muscular, las sentadillas y la cinemática de la marcha después del tratamiento con punción seca en la zona lumbar: un estudio piloto
Este estudio evalúa los efectos de la punción seca con estimulación eléctrica en la parte baja de la espalda sobre la actividad muscular y los cambios en el movimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la punción seca y la estimulación eléctrica provocarán cambios en la actividad muscular, así como cambios en el movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un sistema de captura de movimiento Vicon junto con un sistema de electromiografía de superficie inalámbrico Noraxon para analizar los movimientos y la actividad muscular de cada participante antes y después de la punción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de habla inglesa entre las edades de 18 y 60 años
- sin queja actual de dolor lumbar
- sin antecedentes de cirugía de la espalda baja o de las extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- personas con queja actual de dolor lumbar,
- síntomas radiculares lumbares
- antecedentes de cirugía de espalda baja o cirugía de extremidades inferiores
- embarazo o planea quedar embarazada,
- actualmente tomando inmunosupresores o anticoagulantes con INR fuera del rango terapéutico
- fobia a las agujas
- se excluirá la osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca con estimulación eléctrica
El uso de agujas secas (este es el nombre genérico de las agujas estériles de filamento sólido) se insertan en el multífido lumbar.
Luego se aplicará estimulación eléctrica intramuscular conectando una unidad de estimulación eléctrica de seis derivaciones a las agujas.
Se aplicará estimulación eléctrica a través de las agujas a la frecuencia deseada por el participante (entre 4 y 6 Hz) y durante un máximo de 10 minutos en total.
|
Punción seca paravertebral a L3, 4, 5 multifidi.
Se aplicará estimulación eléctrica a través de las agujas hasta por 10 minutos en total o según la tolerancia del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la actividad muscular
Periodo de tiempo: pre/post tratamiento de punción seca. El EMG de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
|
actividad medida y cuantificada a partir de la amplitud (mV) de los electrodos EMG de superficie
|
pre/post tratamiento de punción seca. El EMG de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
|
|
Cambios cinemáticos
Periodo de tiempo: La cinemática de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
|
Medición de ángulos lumbopélvicos durante actividades de rango de movimiento
|
La cinemática de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Thitham N, Li LH, Ma YT, Zhao JM. Evidence for Dry Needling in the Management of Myofascial Trigger Points Associated With Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):144-152.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.008. Epub 2017 Jul 8.
- Association APT. Dry needling in clinical practice:an educational resource paper. Alexandria, VA: American Physical Therapy Association; 2013.
- Therapy FoSBoP. Dry Neelding Resource Paper (Intramuscular Manual Therapy). 4th ed. Alexandria, VA: Federation of State Boards of Physical Therapy; 2013.
- Caldwell J. Attorney General Opinion 14-0216. In: Justice2015.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .