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Actividad muscular y cambios cinemáticos con punción seca

30 de agosto de 2021 actualizado por: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Cambios en la actividad muscular, las sentadillas y la cinemática de la marcha después del tratamiento con punción seca en la zona lumbar: un estudio piloto

Este estudio evalúa los efectos de la punción seca con estimulación eléctrica en la parte baja de la espalda sobre la actividad muscular y los cambios en el movimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que la punción seca y la estimulación eléctrica provocarán cambios en la actividad muscular, así como cambios en el movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utilizará un sistema de captura de movimiento Vicon junto con un sistema de electromiografía de superficie inalámbrico Noraxon para analizar los movimientos y la actividad muscular de cada participante antes y después de la punción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de habla inglesa entre las edades de 18 y 60 años
  • sin queja actual de dolor lumbar
  • sin antecedentes de cirugía de la espalda baja o de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • personas con queja actual de dolor lumbar,
  • síntomas radiculares lumbares
  • antecedentes de cirugía de espalda baja o cirugía de extremidades inferiores
  • embarazo o planea quedar embarazada,
  • actualmente tomando inmunosupresores o anticoagulantes con INR fuera del rango terapéutico
  • fobia a las agujas
  • se excluirá la osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca con estimulación eléctrica
El uso de agujas secas (este es el nombre genérico de las agujas estériles de filamento sólido) se insertan en el multífido lumbar. Luego se aplicará estimulación eléctrica intramuscular conectando una unidad de estimulación eléctrica de seis derivaciones a las agujas. Se aplicará estimulación eléctrica a través de las agujas a la frecuencia deseada por el participante (entre 4 y 6 Hz) y durante un máximo de 10 minutos en total.
Punción seca paravertebral a L3, 4, 5 multifidi. Se aplicará estimulación eléctrica a través de las agujas hasta por 10 minutos en total o según la tolerancia del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad muscular
Periodo de tiempo: pre/post tratamiento de punción seca. El EMG de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
actividad medida y cuantificada a partir de la amplitud (mV) de los electrodos EMG de superficie
pre/post tratamiento de punción seca. El EMG de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
Cambios cinemáticos
Periodo de tiempo: La cinemática de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas
Medición de ángulos lumbopélvicos durante actividades de rango de movimiento
La cinemática de los participantes se registrará a lo largo de una serie de movimientos de la columna lumbar, se secará inmediatamente con agujas con estimulación eléctrica durante un máximo de 10 minutos y luego se volverá a evaluar de inmediato. Tiempo total 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00001301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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