- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04295200
Attività muscolare e cambiamenti cinematici con il Dry Needling
30 agosto 2021 aggiornato da: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Cambiamenti nell'attività muscolare, nello squat e nella cinematica dell'andatura dopo il trattamento con dry needling della parte bassa della schiena: uno studio pilota
Questo studio valuta gli effetti del dry needling con stimolazione elettrica alla parte bassa della schiena sull'attività muscolare e sui cambiamenti nel movimento.
Gli investigatori ipotizzano che il dry needling e la stimolazione elettrica provocheranno cambiamenti nell'attività muscolare e cambiamenti nel movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un sistema di cattura del movimento Vicon in combinazione con un sistema di elettromiografia di superficie wireless Noraxon per analizzare i movimenti e l'attività muscolare di ciascun partecipante prima e dopo l'ago.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di lingua inglese di età compresa tra 18 e 60 anni
- senza lamentele attuali di lombalgia
- nessuna storia di intervento chirurgico alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- individui con attuale denuncia di lombalgia,
- sintomi radicolari lombari
- storia di chirurgia lombare o chirurgia degli arti inferiori
- gravidanza o pianificazione di una gravidanza,
- attualmente in trattamento con immunosoppressori o anticoagulanti con INR al di fuori del range terapeutico
- fobia dell'ago
- sarà esclusa l'osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dry needling con stimolazione elettrica
Uso di aghi secchi (questo è il nome generico degli aghi sterili a filamento solido) vengono inseriti nei multifidi lombari.
La stimolazione elettrica intramuscolare verrà quindi applicata collegando un'unità di stimolazione elettrica a sei derivazioni agli aghi.
La stimolazione elettrica verrà applicata attraverso gli aghi alla frequenza desiderata dal partecipante (tra 4-6 Hz) e per un massimo di 10 minuti in totale.
|
Dry needling paravertebrale a L3, 4, 5 multifidi.
La stimolazione elettrica verrà applicata attraverso gli aghi per un massimo di 10 minuti in totale o alla tolleranza del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attività muscolare cambia
Lasso di tempo: pre/post trattamento dry needling. L'EMG dei partecipanti verrà registrato su una serie di movimenti della colonna lombare, verrà immediatamente sottoposto a stimolazione elettrica a secco per un massimo di 10 minuti, quindi verrà immediatamente rivalutato. Tempo totale 2 ore
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attività misurata e quantificata dall'ampiezza (mV) degli elettrodi EMG di superficie
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pre/post trattamento dry needling. L'EMG dei partecipanti verrà registrato su una serie di movimenti della colonna lombare, verrà immediatamente sottoposto a stimolazione elettrica a secco per un massimo di 10 minuti, quindi verrà immediatamente rivalutato. Tempo totale 2 ore
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Cambiamenti cinematici
Lasso di tempo: La cinematica dei partecipanti verrà registrata su una serie di movimenti della colonna lombare, verrà immediatamente sottoposta a stimolazione elettrica a secco per un massimo di 10 minuti, quindi verrà immediatamente rivalutata. Tempo totale 2 ore
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Misurazione degli angoli lombopelvici durante la gamma di attività motorie
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La cinematica dei partecipanti verrà registrata su una serie di movimenti della colonna lombare, verrà immediatamente sottoposta a stimolazione elettrica a secco per un massimo di 10 minuti, quindi verrà immediatamente rivalutata. Tempo totale 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
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- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
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- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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