Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spieractiviteit en kinematische veranderingen met Dry Needling

30 augustus 2021 bijgewerkt door: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Veranderingen in spieractiviteit, hurkzit en loopkinematica na Dry Needling-behandeling van de lage rug: een pilotstudie

Deze studie beoordeelt de effecten van dry needling met elektrische stimulatie van de lage rug op spieractiviteit en bewegingsveranderingen. De onderzoekers veronderstellen dat dry needling en elektrische stimulatie zowel veranderingen in spieractiviteit als veranderingen in beweging zullen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een Vicon motion capture-systeem in combinatie met een Noraxon draadloos oppervlakte-elektromyografiesysteem om bewegingen en spieractiviteit van elke deelnemer vóór en na naaldbehandeling te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende personen tussen de 18 en 60 jaar oud
  • zonder huidige klacht over lage rugpijn
  • geen voorgeschiedenis van operaties aan de lage rug of onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • personen met huidige klacht van lage rugpijn,
  • lumbale radiculaire symptomen
  • voorgeschiedenis van lage rugoperaties of operaties aan de onderste ledematen
  • zwangerschap of plannen om zwanger te worden,
  • momenteel immunosuppressivum of anticoagulantia gebruikt met INR niet binnen therapeutisch bereik
  • naald fobie
  • osteoporose wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling met elektrische stimulatie
Gebruik van droge naalden (dit is de generieke naam voor steriele, vaste filamentnaalden) die in de lumbale multifidi worden ingebracht. Vervolgens wordt intramusculaire elektrische stimulatie toegepast door een elektrische stimulatie-eenheid met zes afleidingen aan de naalden te bevestigen. Elektrische stimulatie wordt toegepast door de naalden op de gewenste frequentie van de deelnemer (tussen 4-6 Hz) en gedurende maximaal 10 minuten in totaal.
Paravertebrale dry needling tot L3, 4, 5 multifidi. Elektrische stimulatie zal door de naalden worden toegepast gedurende maximaal 10 minuten in totaal of tot de tolerantie van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteit verandert
Tijdsspanne: pre/post dry needling behandeling. Het EMG van de deelnemers wordt geregistreerd over een reeks bewegingen van de lumbale wervelkolom, wordt onmiddellijk gedurende maximaal 10 minuten met elektrische stimulatie met droge naalden behandeld en wordt daarna onmiddellijk opnieuw beoordeeld. Totale tijd 2 uur
activiteit gemeten en gekwantificeerd uit de amplitude (mV) van de oppervlakte-EMG-elektroden
pre/post dry needling behandeling. Het EMG van de deelnemers wordt geregistreerd over een reeks bewegingen van de lumbale wervelkolom, wordt onmiddellijk gedurende maximaal 10 minuten met elektrische stimulatie met droge naalden behandeld en wordt daarna onmiddellijk opnieuw beoordeeld. Totale tijd 2 uur
Kinematische veranderingen
Tijdsspanne: De kinematica van de deelnemers wordt geregistreerd over een reeks bewegingen van de lumbale wervelkolom, wordt onmiddellijk gedurende maximaal 10 minuten met elektrische stimulatie met droge naalden behandeld en wordt daarna onmiddellijk opnieuw beoordeeld. Totale tijd 2 uur
Meting van lumbopelvische hoeken tijdens bewegingsactiviteiten
De kinematica van de deelnemers wordt geregistreerd over een reeks bewegingen van de lumbale wervelkolom, wordt onmiddellijk gedurende maximaal 10 minuten met elektrische stimulatie met droge naalden behandeld en wordt daarna onmiddellijk opnieuw beoordeeld. Totale tijd 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00001301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren