- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04295200
Muskelaktivitet og kinematiske ændringer med dry needling
30. august 2021 opdateret af: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Ændringer i muskelaktivitet, squat- og gangkinematik efter dry needling-behandling af lænden: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse vurderer virkningerne af dry needling med elektrisk stimulering af lænden på muskelaktivitet og ændringer i bevægelse.
Forskerne antager, at dry needling og elektrisk stimulation vil fremkalde ændringer i muskelaktivitet såvel som ændringer i bevægelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et Vicon motion capture-system i forbindelse med et Noraxon trådløst overfladeelektromyografisystem til at analysere bevægelser og muskelaktivitet hos hver deltager før og efter needling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende personer mellem 18 og 60 år
- uden aktuel klage over lænderygsmerter
- ingen historie med lænderyg- eller underekstremitetskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- personer med aktuelle klage over lænderygsmerter,
- lumbale radikulære symptomer
- historie med lænderygkirurgi eller operation i underekstremiteter
- graviditet eller planlægger at blive gravid,
- bruger i øjeblikket immunsuppressiv eller antikoagulerende medicin med INR, der ikke er inden for det terapeutiske område
- nålefobi
- osteoporose vil være udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling med elektrisk stimulation
Brug af tørre nåle (dette er det generiske navn for sterile, solide filamentnåle) indsættes i lumbal multifidi.
Intramuskulær elektrisk stimulation vil derefter blive anvendt ved at fastgøre en seks-aflednings elektrisk stimulationsenhed til nålene.
Elektrisk stimulation vil blive påført gennem nålene ved deltagerens ønskede frekvens (mellem 4-6 Hz) og i op til 10 minutter i alt.
|
Paravertebral dry needling til L3, 4, 5 multifidi.
Elektrisk stimulation vil blive påført gennem nålene i op til 10 minutter i alt eller til deltagerens tolerance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet ændres
Tidsramme: pre/post dry needling behandling. Deltagernes EMG vil blive registreret over en række bevægelser af lændehvirvelsøjlen, vil straks blive tørnålet med elektrisk stimulation i op til 10 minutter, derefter vil det straks blive revurderet. Samlet tid 2 timer
|
aktivitet målt og kvantificeret ud fra amplituden (mV) af overflade-EMG-elektroderne
|
pre/post dry needling behandling. Deltagernes EMG vil blive registreret over en række bevægelser af lændehvirvelsøjlen, vil straks blive tørnålet med elektrisk stimulation i op til 10 minutter, derefter vil det straks blive revurderet. Samlet tid 2 timer
|
|
Kinematiske ændringer
Tidsramme: Deltagernes kinematik vil blive registreret over en række bevægelser af lændehvirvelsøjlen, vil straks blive tørnålet med elektrisk stimulation i op til 10 minutter, og vil derefter straks blive revurderet. Samlet tid 2 timer
|
Måling af lumbopelvic vinkler under vifte af bevægelsesaktiviteter
|
Deltagernes kinematik vil blive registreret over en række bevægelser af lændehvirvelsøjlen, vil straks blive tørnålet med elektrisk stimulation i op til 10 minutter, og vil derefter straks blive revurderet. Samlet tid 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Thitham N, Li LH, Ma YT, Zhao JM. Evidence for Dry Needling in the Management of Myofascial Trigger Points Associated With Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):144-152.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.008. Epub 2017 Jul 8.
- Association APT. Dry needling in clinical practice:an educational resource paper. Alexandria, VA: American Physical Therapy Association; 2013.
- Therapy FoSBoP. Dry Neelding Resource Paper (Intramuscular Manual Therapy). 4th ed. Alexandria, VA: Federation of State Boards of Physical Therapy; 2013.
- Caldwell J. Attorney General Opinion 14-0216. In: Justice2015.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry needling med elektrisk stimulation
-
University of Mary Hardin-BaylorAfsluttetNakke smerter | Skuldersmerter | Myofascial smerteForenede Stater
-
University of AlcalaAfsluttetMuskelsmerter | Myofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt