- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04295200
Activité musculaire et changements cinématiques avec l'aiguilletage à sec
30 août 2021 mis à jour par: April Brown, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Changements dans l'activité musculaire, l'accroupissement et la cinématique de la marche après le traitement par aiguilletage sec du bas du dos : une étude pilote
Cette étude évalue les effets de l'aiguilletage à sec avec stimulation électrique du bas du dos sur l'activité musculaire et les changements de mouvement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'aiguilletage à sec et la stimulation électrique provoqueront des changements dans l'activité musculaire ainsi que des changements dans les mouvements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera un système de capture de mouvement Vicon en conjonction avec un système d'électromyographie de surface sans fil Noraxon pour analyser les mouvements et l'activité musculaire de chaque participant avant et après l'aiguilletage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSU Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes anglophones âgées de 18 à 60 ans
- sans plainte actuelle de lombalgie
- aucun antécédent de chirurgie du bas du dos ou des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- les personnes qui se plaignent actuellement de douleurs lombaires,
- symptômes radiculaires lombaires
- antécédents de chirurgie du bas du dos ou des membres inférieurs
- grossesse ou projet de devenir enceinte,
- prenant actuellement des immunosuppresseurs ou des anticoagulants avec un INR hors de la marge thérapeutique
- phobie des aiguilles
- l'ostéoporose sera exclue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche avec stimulation électrique
L'utilisation d'aiguilles sèches (c'est le nom générique des aiguilles stériles à filament solide) est insérée dans la multifidi lombaire.
Une stimulation électrique intramusculaire sera ensuite appliquée en fixant une unité de stimulation électrique à six dérivations aux aiguilles.
La stimulation électrique sera appliquée à travers les aiguilles à la fréquence souhaitée par le participant (entre 4 et 6 Hz) et jusqu'à 10 minutes au total.
|
Aiguillage sec paravertébral à L3, 4, 5 multifidi.
La stimulation électrique sera appliquée à travers les aiguilles jusqu'à 10 minutes au total ou selon la tolérance du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité musculaire change
Délai: traitement pré/post aiguilletage à sec. L'EMG des participants sera enregistré sur une série de mouvements de la colonne lombaire, sera immédiatement piqué à sec avec stimulation électrique pendant 10 minutes maximum, puis sera immédiatement réévalué. Durée totale 2 heures
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activité mesurée et quantifiée à partir de l'amplitude (mV) des électrodes EMG de surface
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traitement pré/post aiguilletage à sec. L'EMG des participants sera enregistré sur une série de mouvements de la colonne lombaire, sera immédiatement piqué à sec avec stimulation électrique pendant 10 minutes maximum, puis sera immédiatement réévalué. Durée totale 2 heures
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Changements cinématiques
Délai: La cinématique des participants sera enregistrée sur une série de mouvements du rachis lombaire, sera immédiatement aiguilletée à sec avec stimulation électrique jusqu'à 10 minutes, puis sera immédiatement réévaluée. Durée totale 2 heures
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Mesure des angles lombo-pelviens pendant les activités d'amplitude de mouvement
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La cinématique des participants sera enregistrée sur une série de mouvements du rachis lombaire, sera immédiatement aiguilletée à sec avec stimulation électrique jusqu'à 10 minutes, puis sera immédiatement réévaluée. Durée totale 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: April J Brown, DPT, LSU Health Science Center Shreveport
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Lucas KR, Rich PA, Polus BI. Muscle activation patterns in the scapular positioning muscles during loaded scapular plane elevation: the effects of Latent Myofascial Trigger Points. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Oct;25(8):765-70. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.05.006. Epub 2010 Jul 27.
- Jayaseelan DJ, Moats N, Ricardo CR. Rehabilitation of proximal hamstring tendinopathy utilizing eccentric training, lumbopelvic stabilization, and trigger point dry needling: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Mar;44(3):198-205. doi: 10.2519/jospt.2014.4905. Epub 2013 Nov 21.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Su J, McGowen JM, Umlauf L, Harris KD, Ross MD. Changes in lumbar multifidus muscle function and nociceptive sensitivity in low back pain patient responders versus non-responders after dry needling treatment. Man Ther. 2015 Dec;20(6):769-76. doi: 10.1016/j.math.2015.03.003. Epub 2015 Mar 13.
- Rainey CE. The use of trigger point dry needling and intramuscular electrical stimulation for a subject with chronic low back pain: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):145-61.
- Koppenhaver SL, Walker MJ, Rettig C, Davis J, Nelson C, Su J, Fernandez-de-Las-Penas C, Hebert JJ. The association between dry needling-induced twitch response and change in pain and muscle function in patients with low back pain: a quasi-experimental study. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):131-137. doi: 10.1016/j.physio.2016.05.002. Epub 2016 May 20.
- Dar G, Hicks GE. The immediate effect of dry needling on multifidus muscles' function in healthy individuals. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Apr 27;29(2):273-278. doi: 10.3233/BMR-150624.
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Thitham N, Li LH, Ma YT, Zhao JM. Evidence for Dry Needling in the Management of Myofascial Trigger Points Associated With Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):144-152.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.008. Epub 2017 Jul 8.
- Association APT. Dry needling in clinical practice:an educational resource paper. Alexandria, VA: American Physical Therapy Association; 2013.
- Therapy FoSBoP. Dry Neelding Resource Paper (Intramuscular Manual Therapy). 4th ed. Alexandria, VA: Federation of State Boards of Physical Therapy; 2013.
- Caldwell J. Attorney General Opinion 14-0216. In: Justice2015.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Neurophysiological and clinical effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):48-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.014. Epub 2016 Apr 14.
- Haser C, Stoggl T, Kriner M, Mikoleit J, Wolfahrt B, Scherr J, Halle M, Pfab F. Effect of Dry Needling on Thigh Muscle Strength and Hip Flexion in Elite Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Feb;49(2):378-383. doi: 10.1249/MSS.0000000000001111.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Unverzagt C, Berglund K, Thomas JJ. DRY NEEDLING FOR MYOFASCIAL TRIGGER POINT PAIN: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2015 Jun;10(3):402-18.
- Ge HY, Monterde S, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased intramuscular electromyographic activity during synergistic muscle activation. J Pain. 2014 Feb;15(2):181-7. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.009. Epub 2013 Nov 2.
- Ibarra JM, Ge HY, Wang C, Martinez Vizcaino V, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Latent myofascial trigger points are associated with an increased antagonistic muscle activity during agonist muscle contraction. J Pain. 2011 Dec;12(12):1282-8. doi: 10.1016/j.jpain.2011.09.005. Epub 2011 Nov 11.
- Baima J, Isaac Z. Clean versus sterile technique for common joint injections: a review from the physiatry perspective. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):88-91. doi: 10.1007/s12178-007-9011-2.
- Administration FaD. Code of Federal Regulations Title 21. 2018; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=880.5580. Accessed March 24, 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (Réel)
4 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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