Bezpečnostní faktory endotracheální intubace u pacientů s těžkou pneumonií Covid-19
16. července 2020 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital
Analýza faktorů souvisejících s bezpečností endotracheální intubace u pacientů s těžkou pneumonií Covid-19
Analyzuje intubaci s těžkou pneumonií covid-19, míru infekce anesteziologa po intubaci a shrnuje zkušenosti, jak se vyhnout infekci anesteziologa a zajistit bezpečnost pacientů s těžkou pneumonií covid-19.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analyzovat dobu intubace, stav intubace, proces intubace, doby intubace a úspěšnost pacientů s těžkou pneumonií covid-19, míru infekce anesteziologa po intubaci, stupeň zlepšení dýchání a míru přežití pacientů a shrnout zkušenosti jak se vyhnout infekci anesteziologa a zajistit bezpečnost pacientů s těžkou pneumonií covid-19.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Závažní a kritickí pacienti s pneumonií covid-19, kteří naléhavě potřebují tracheální intubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Wu-chanu;
- bylo zjištěno, že nový koronavirový zápal plic je charakterizován horečkou a kašlem. Laboratorní testy odhalily pokles leukocytů nebo lymfocytů, CT vyšetření hrudníku ukázalo změny virové pneumonie a byla diagnostikována jako pneumonie COVID-19 podle nového plánu diagnostiky a léčby koronavirové pneumonie Národního výboru pro zdraví a zdraví (zkušební verze pátá revize).
- Závažní a kritickí pacienti s pneumonií covid-19, kteří naléhavě potřebují tracheální intubaci;
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Podezření na pacienty s pneumonií covid-19;
- Pacienti, kteří potřebují nouzovou endotracheální intubaci z důvodu jiných příčin respiračního selhání;
- Rodina odmítla podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost intubace
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 24 hodinami po intubaci
|
Údaje o úspěšnosti intubace u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19
|
časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 24 hodinami po intubaci
|
|
Míra infekce anesteziologa
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 14 dny po intubaci
|
Míra infekce anesteziologa, který provedl endotracheální intubaci u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19
|
časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 14 dny po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba extubace
Časové okno: časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 30 dny po intubaci
|
Doba extubace u intubovaných pacientů s těžkou pneumonií COVID-19
|
časové rozpětí mezi 1 hodinou před intubací a 30 dny po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
7. srpna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVEI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .