- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298814
Endotrakeaalisen intubaation turvallisuuteen liittyvät tekijät potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital
Endotrakeaalisen intubaation turvallisuuteen liittyvien tekijöiden analyysi potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume
Analysoidakseen intubaatiota vaikean covid-19-keuhkokuumeen kanssa, anestesiologin infektiotahtia intuboinnin jälkeen ja tiivistää kokemuksia anestesiologin infektion välttämisestä ja vaikeasta covid-19-keuhkokuumeesta kärsivien potilaiden turvallisuuden takaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoida intubaatioaikaa, intubaatiotilaa, intubaatioprosessia, intubaatioaikoja ja vaikeaa covid-19-keuhkokuumetta sairastavien potilaiden onnistumisastetta, anestesiologin infektioiden määrää intuboinnin jälkeen, hengityselinten paranemisastetta ja potilaiden eloonjäämisastetta sekä tehdä yhteenveto kuinka välttää anestesialääkärin infektio ja varmistaa vaikeasta covid-19-keuhkokuumeesta kärsivien potilaiden turvallisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikeat ja kriittiset potilaat, joilla on covid-19-keuhkokuume, jotka tarvitsevat kiireellisesti henkitorven intubaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Wuhanin asukkaat;
- uudelle koronaviruksen keuhkokuumeelle havaittiin tyypillistä kuume ja yskä. Laboratoriokokeissa havaittiin leukosyyttien tai lymfosyyttien vähenemistä, rintakehän TT-tutkimus osoitti viruksen aiheuttamia keuhkokuumemuutoksia ja diagnosoitiin COVID-19-keuhkokuume Kansallisen terveyskomitean uuden koronaviruskeuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitosuunnitelman (koeversio viides versio) mukaan.
- Vaikeat ja kriittiset potilaat, joilla on covid-19-keuhkokuume ja jotka tarvitsevat kiireellistä henkitorven intubaatiota;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Covid-19-keuhkokuumeesta epäillyt potilaat;
- Potilaat, jotka tarvitsevat hätätilan endotrakeaalista intubaatiota muiden hengitysvajauksen syiden vuoksi;
- Perhe kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistumisaste
Aikaikkuna: aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 24 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Tiedot vaikean COVID-19-keuhkokuumepotilaiden intuboinnin onnistumisasteesta
|
aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 24 tuntia intuboinnin jälkeen
|
|
Anestesiologin infektioprosentti
Aikaikkuna: aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 14 päivää intuboinnin jälkeen
|
Vakavan COVID-19-keuhkokuumepotilaan endotrakeaalisen intuboinnin suorittaneen anestesiologin infektioprosentti
|
aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 14 päivää intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 30 päivää intuboinnin jälkeen
|
Intuboitujen vaikean COVID-19-keuhkokuumepotilaiden ekstubaatioaika
|
aikaväli 1 tunti ennen intubaatiota ja 30 päivää intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVEI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .