- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298814
Sicherheitsrelevante Faktoren der endotrachealen Intubation bei Patienten mit schwerer Covid-19-Pneumonie
16. Juli 2020 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital
Analyse sicherheitsrelevanter Faktoren der endotrachealen Intubation bei Patienten mit schwerer Covid-19-Pneumonie
Analyse der Intubation bei schwerer Covid-19-Pneumonie, der Infektionsrate des Anästhesisten nach der Intubation und Zusammenfassung der Erfahrungen, wie die Infektion des Anästhesisten vermieden und die Sicherheit von Patienten mit schwerer Covid-19-Pneumonie gewährleistet werden kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Analysieren Sie die Intubationszeit, den Intubationszustand, den Intubationsprozess, die Intubationszeiten und die Erfolgsrate von Patienten mit schwerer Covid-19-Pneumonie, die Infektionsrate des Anästhesisten nach der Intubation, den Grad der respiratorischen Verbesserung und die Überlebensrate der Patienten und fasst die Erfahrungen zusammen wie man die Infektion des Anästhesisten vermeidet und die Sicherheit von Patienten mit schwerer Covid-19-Pneumonie gewährleistet.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwere und kritische Patienten mit Covid-19-Pneumonie, die dringend eine tracheale Intubation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Wuhan;
- Es wurde festgestellt, dass die neuartige Coronavirus-Pneumonie durch Fieber und Husten gekennzeichnet ist. Labortests zeigten eine Abnahme der Leukozyten oder Lymphozyten, die Thorax-CT-Untersuchung zeigte Veränderungen der viralen Lungenentzündung und wurde gemäß dem neuen Diagnose- und Behandlungsplan für Coronavirus-Pneumonie des Nationalen Gesundheits- und Gesundheitsausschusses (Testversion, fünfte Revision) als COVID-19-Pneumonie diagnostiziert.
- Schwere und kritische Patienten mit Covid-19-Pneumonie, die dringend eine tracheale Intubation benötigen;
- Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Verdachtspatienten mit Covid-19-Pneumonie;
- Patienten, die aufgrund anderer Ursachen für respiratorische Insuffizienz eine endotracheale Notfallintubation benötigen;
- Die Familie weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 24 Stunden nach der Intubation
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Die Daten der Erfolgsrate der Intubation bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie
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die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 24 Stunden nach der Intubation
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Infektionsrate des Anästhesisten
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 14 Tagen nach der Intubation
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Infektionsrate des Anästhesisten, der die endotracheale Intubation bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie durchführte
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die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 14 Tagen nach der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Extubationszeit
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 30 Tagen nach der Intubation
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Extubationszeit von intubierten Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie
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die Zeitspanne zwischen 1 Stunde vor der Intubation und 30 Tagen nach der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
7. August 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVEI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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