- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04298814
Fatores relacionados à segurança da intubação endotraqueal em pacientes com pneumonia grave por Covid-19
16 de julho de 2020 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Análise dos fatores relacionados à segurança da intubação endotraqueal em pacientes com pneumonia grave por Covid-19
Analisar a intubação com pneumonia grave por covid-19, a taxa de infecção do anestesiologista após a intubação e resumir a experiência de como evitar a infecção do anestesiologista e garantir a segurança dos pacientes com pneumonia grave por covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisar o tempo de intubação, a condição de intubação, o processo de intubação, os tempos de intubação e a taxa de sucesso de pacientes com pneumonia grave por covid-19, a taxa de infecção do anestesiologista após a intubação, o grau de melhora respiratória e a taxa de sobrevivência dos pacientes e resume a experiência de como evitar o contágio do anestesiologista e garantir a segurança dos pacientes com pneumonia grave por covid-19.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes graves e críticos com pneumonia por covid-19 com necessidade urgente de intubação traqueal
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Wuhan;
- A nova pneumonia por coronavírus foi caracterizada por febre e tosse. Os exames laboratoriais revelaram diminuição de leucócitos ou linfócitos, o exame de tomografia computadorizada do tórax mostrou alterações de pneumonia viral e foi diagnosticado como pneumonia por COVID-19 de acordo com o novo plano de diagnóstico e tratamento de pneumonia por coronavírus do Comitê Nacional de Saúde e Saúde (versão experimental quinta revisão).
- Pacientes graves e críticos com pneumonia por covid-19 com necessidade urgente de intubação traqueal;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de pneumonia por covid-19;
- Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal de emergência por outras causas de insuficiência respiratória;
- A família se recusou a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da intubação
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 24 horas após a intubação
|
Os dados da taxa de sucesso da intubação em pacientes com pneumonia grave por COVID-19
|
o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 24 horas após a intubação
|
|
Taxa de infecção do anestesiologista
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 14 dias após a intubação
|
Taxa de infecção do anestesiologista que realizou a intubação endotraqueal para pacientes com pneumonia grave por COVID-19
|
o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 14 dias após a intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de extubação
Prazo: o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 30 dias após a intubação
|
Tempo de extubação de pacientes intubados com pneumonia grave por COVID-19
|
o intervalo de tempo entre 1 hora antes da intubação e 30 dias após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVEI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .