- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04298814
Veiligheidsgerelateerde factoren van endotracheale intubatie bij patiënten met ernstige covid-19-pneumonie
16 juli 2020 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Analyse van veiligheidsgerelateerde factoren van endotracheale intubatie bij patiënten met ernstige covid-19-pneumonie
Om de intubatie met ernstige covid-19-pneumonie te analyseren, het infectiepercentage van de anesthesioloog na intubatie, en vat de ervaring samen hoe de infectie van de anesthesioloog kan worden voorkomen en de veiligheid van patiënten met ernstige covid-19-pneumonie kan worden gewaarborgd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analyseren van de intubatietijd, intubatieconditie, intubatieproces, intubatietijden en slagingspercentage van patiënten met ernstige covid-19-pneumonie, het infectiepercentage van de anesthesioloog na intubatie, de mate van verbetering van de ademhaling en het overlevingspercentage van patiënten, en vat de ervaring samen van hoe de infectie van de anesthesist te voorkomen en de veiligheid van patiënten met ernstige covid-19-longontsteking te waarborgen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige en kritieke patiënten met covid-19-pneumonie die dringend tracheale intubatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van Wuhan;
- nieuwe longontsteking door het coronavirus bleek te worden gekenmerkt door koorts en hoesten. Laboratoriumtests onthulden een afname van leukocyten of lymfocyten, CT-onderzoek op de borst toonde veranderingen in virale longontsteking en werd gediagnosticeerd als COVID-19-pneumonie volgens het nieuwe diagnose- en behandelplan voor coronavirus-pneumonie van de National Health and Health Committee (proefversie vijfde herziening).
- Ernstige en kritieke patiënten met covid-19-pneumonie die dringend tracheale intubatie nodig hebben;
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke patiënten met covid-19 longontsteking;
- Patiënten die nood-endotracheale intubatie nodig hebben vanwege andere oorzaken van respiratoire insufficiëntie;
- De familie weigerde de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van intubatie
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 uur voor intubatie en 24 uur na intubatie
|
De gegevens van het slagingspercentage van intubatie bij patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie
|
de tijdspanne tussen 1 uur voor intubatie en 24 uur na intubatie
|
|
Infectiegraad van de anesthesioloog
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 uur vóór intubatie en 14 dagen na intubatie
|
Infectiepercentage van de anesthesioloog die de endotracheale intubatie uitvoerde bij patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie
|
de tijdspanne tussen 1 uur vóór intubatie en 14 dagen na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubatie tijd
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 uur vóór intubatie en 30 dagen na intubatie
|
Extubatietijd van geïntubeerde patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie
|
de tijdspanne tussen 1 uur vóór intubatie en 30 dagen na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
7 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVEI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .