- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04298814
Czynniki związane z bezpieczeństwem intubacji dotchawiczej u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc Covid-19
16 lipca 2020 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital
Analiza czynników związanych z bezpieczeństwem intubacji dotchawiczej u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc Covid-19
Aby przeanalizować intubację z ciężkim zapaleniem płuc covid-19, wskaźnik infekcji anestezjologa po intubacji i podsumować doświadczenia, jak uniknąć infekcji anestezjologa i zapewnić bezpieczeństwo pacjentom z ciężkim zapaleniem płuc covid-19.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przeanalizować czas intubacji, warunki intubacji, proces intubacji, czasy intubacji i wskaźnik powodzenia pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, wskaźnik infekcji anestezjologa po intubacji, stopień poprawy oddychania i wskaźnik przeżycia pacjentów oraz podsumować doświadczenia jak uniknąć zakażenia anestezjologa i zapewnić bezpieczeństwo pacjentom z ciężkim zapaleniem płuc covid-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężcy i krytyczni pacjenci z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, wymagający pilnej intubacji dotchawiczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Wuhanu;
- Stwierdzono, że zapalenie płuc nowego koronawirusa charakteryzuje się gorączką i kaszlem. Testy laboratoryjne wykazały zmniejszenie liczby leukocytów lub limfocytów, badanie CT klatki piersiowej wykazało zmiany wirusowego zapalenia płuc i zostało zdiagnozowane jako zapalenie płuc COVID-19 zgodnie z nowym planem diagnozy i leczenia zapalenia płuc koronawirusa Narodowego Komitetu Zdrowia i Zdrowia (wersja próbna, piąta wersja).
- Ciężcy i krytyczni pacjenci z zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19, wymagający pilnej intubacji dotchawiczej;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzani pacjenci z zapaleniem płuc covid-19;
- Pacjenci wymagający pilnej intubacji dotchawiczej z powodu innych przyczyn niewydolności oddechowej;
- Rodzina odmówiła podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 24 godzin po intubacji
|
Dane dotyczące wskaźnika powodzenia intubacji u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19
|
przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 24 godzin po intubacji
|
|
Wskaźnik infekcji anestezjologa
Ramy czasowe: przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 14 dni po intubacji
|
Wskaźnik infekcji anestezjologa wykonującego intubację dotchawiczą u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19
|
przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 14 dni po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 30 dni po intubacji
|
Czas ekstubacji zaintubowanych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19
|
przedział czasu od 1 godziny przed intubacją do 30 dni po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
7 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVEI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .