- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04298814
Fattori correlati alla sicurezza dell'intubazione endotracheale in pazienti con polmonite da Covid-19 grave
16 luglio 2020 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital
Analisi dei fattori correlati alla sicurezza dell'intubazione endotracheale in pazienti con polmonite grave da Covid-19
Analizzare l'intubazione con grave polmonite da covid-19, il tasso di infezione dell'anestesista dopo l'intubazione e riassumere l'esperienza su come evitare l'infezione dell'anestesista e garantire la sicurezza dei pazienti con grave polmonite da covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analizzare il tempo di intubazione, le condizioni di intubazione, il processo di intubazione, i tempi di intubazione e il tasso di successo dei pazienti con polmonite covid-19 grave, il tasso di infezione dell'anestesista dopo l'intubazione, il grado di miglioramento respiratorio e il tasso di sopravvivenza dei pazienti e riassumere l'esperienza di come evitare l'infezione dell'anestesista e garantire la sicurezza dei pazienti con grave polmonite da covid-19.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gravi e critici con polmonite da covid-19 che necessitano urgentemente di intubazione tracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti di Wuhan;
- La nuova polmonite da coronavirus è risultata essere caratterizzata da febbre e tosse. I test di laboratorio hanno rivelato una diminuzione dei leucociti o dei linfociti, l'esame TC del torace ha mostrato cambiamenti di polmonite virale ed è stata diagnosticata come polmonite da COVID-19 secondo il nuovo piano di diagnosi e trattamento della polmonite da coronavirus del National Health and Health Committee (versione di prova quinta revisione).
- Pazienti gravi e critici con polmonite da covid-19 che necessitano urgentemente di intubazione tracheale;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sospetti con polmonite da covid-19;
- Pazienti che necessitano di intubazione endotracheale di emergenza a causa di altre cause di insufficienza respiratoria;
- La famiglia ha rifiutato di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 24 ore dopo l'intubazione
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I dati del tasso di successo dell'intubazione con pazienti con polmonite grave da COVID-19
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l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 24 ore dopo l'intubazione
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Tasso di infezione dell'anestesista
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 14 giorni dopo l'intubazione
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Tasso di infezione dell'anestesista che ha eseguito l'intubazione endotracheale per i pazienti con polmonite grave da COVID-19
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l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 14 giorni dopo l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di estubazione
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 30 giorni dopo l'intubazione
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Tempo di estubazione di pazienti con polmonite grave da COVID-19 intubati
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l'intervallo di tempo compreso tra 1 ora prima dell'intubazione e 30 giorni dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
7 agosto 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVEI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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