- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04298814
Factores relacionados con la seguridad de la intubación endotraqueal en pacientes con neumonía grave por Covid-19
16 de julio de 2020 actualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Análisis de los factores relacionados con la seguridad de la intubación endotraqueal en pacientes con neumonía grave por Covid-19
Analizar la intubación con neumonía grave por covid-19, la tasa de infección del anestesiólogo después de la intubación y resumir la experiencia de cómo evitar la infección del anestesiólogo y garantizar la seguridad de los pacientes con neumonía grave por covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizar el tiempo de intubación, la condición de intubación, el proceso de intubación, los tiempos de intubación y la tasa de éxito de los pacientes con neumonía grave por covid-19, la tasa de infección del anestesiólogo después de la intubación, el grado de mejora respiratoria y la tasa de supervivencia de los pacientes, y resume la experiencia de cómo evitar la infección del anestesiólogo y garantizar la seguridad de los pacientes con neumonía grave por covid-19.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes graves y críticos con neumonía por covid-19 con necesidad urgente de intubación traqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de Wuhan;
- Se descubrió que la nueva neumonía por coronavirus se caracteriza por fiebre y tos. Las pruebas de laboratorio revelaron una disminución de leucocitos o linfocitos, la tomografía computarizada de tórax mostró cambios en la neumonía viral y se diagnosticó neumonía por COVID-19 de acuerdo con el nuevo plan de diagnóstico y tratamiento de neumonía por coronavirus del Comité Nacional de Salud y Salud (versión de prueba, quinta revisión).
- Pacientes graves y críticos con neumonía por covid-19 con necesidad urgente de intubación traqueal;
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sospechosos de neumonía por covid-19;
- Pacientes que necesitan intubación endotraqueal de emergencia debido a otras causas de insuficiencia respiratoria;
- La familia se negó a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de éxito de la intubación
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 24 horas después de la intubación
|
Los datos de Tasa de éxito de la intubación en pacientes con neumonía grave por COVID-19
|
el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 24 horas después de la intubación
|
Tasa de infección del anestesiólogo
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 14 días después de la intubación
|
Tasa de infección del anestesiólogo que realizó la intubación endotraqueal para pacientes con neumonía grave por COVID-19
|
el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 14 días después de la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 30 días después de la intubación
|
Tiempo de extubación de pacientes con neumonía grave por COVID-19 intubados
|
el lapso de tiempo entre 1 hora antes de la intubación y 30 días después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
7 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVEI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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