- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04298814
Факторы, связанные с безопасностью эндотрахеальной интубации у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19
16 июля 2020 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Анализ факторов, связанных с безопасностью эндотрахеальной интубации у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19
Проанализировать интубацию при тяжелой ковид-19 пневмонии, инфицирование анестезиолога после интубации, а также обобщить опыт, как избежать заражения анестезиолога и обеспечить безопасность пациентов с тяжелой ковид-19 пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проанализировать время интубации, состояние интубации, процесс интубации, время интубации и вероятность успеха у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, уровень инфицирования анестезиолога после интубации, степень улучшения дыхания и выживаемость пациентов, а также обобщить опыт как избежать заражения анестезиолога и обеспечить безопасность пациентов с тяжелой пневмонией covid-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелые и критические пациенты с пневмонией, вызванной COVID-19, нуждаются в срочной интубации трахеи
Описание
Критерии включения:
- жители Ухани;
- Было обнаружено, что новая коронавирусная пневмония характеризуется лихорадкой и кашлем. Лабораторные тесты выявили снижение лейкоцитов или лимфоцитов, КТ грудной клетки показала изменения вирусной пневмонии и была диагностирована как пневмония COVID-19 в соответствии с новым планом диагностики и лечения коронавирусной пневмонии Национального комитета здравоохранения и здравоохранения (пробная версия, пятая редакция).
- Тяжелые и критические пациенты с пневмонией, вызванной COVID-19, нуждаются в срочной интубации трахеи;
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с подозрением на пневмонию covid-19;
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной эндотрахеальной интубации по другим причинам дыхательной недостаточности;
- Семья отказалась подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность интубации
Временное ограничение: промежуток времени между 1 часом до интубации и 24 часами после интубации
|
Данные об успешности интубации пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19
|
промежуток времени между 1 часом до интубации и 24 часами после интубации
|
|
Инфицированность анестезиолога
Временное ограничение: промежуток времени между 1 часом до интубации и 14 днями после интубации
|
Уровень инфицирования анестезиолога, проводившего эндотрахеальную интубацию у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19
|
промежуток времени между 1 часом до интубации и 14 днями после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время экстубации
Временное ограничение: промежуток времени между 1 часом до интубации и 30 днями после интубации
|
Время экстубации интубированных пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19
|
промежуток времени между 1 часом до интубации и 30 днями после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVEI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .