- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04298814
Sikkerhedsrelaterede faktorer ved endotracheal intubation hos patienter med svær Covid-19 lungebetændelse
16. juli 2020 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital
Analyse af sikkerhedsrelaterede faktorer ved endotracheal intubation hos patienter med svær Covid-19 lungebetændelse
At analysere intubationen med svær covid-19 lungebetændelse, infektionsraten hos anæstesiolog efter intubation, og opsummerer erfaringerne med, hvordan man undgår infektion af anæstesiolog og sikrer sikkerheden for patienter med svær covid-19 lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At analysere intubationstid, intubationstilstand, intubationsproces, intubationstider og succesrate for patienter med svær covid-19 lungebetændelse, infektionsraten hos anæstesiolog efter intubation, graden af respiratorisk forbedring og overlevelsesrate for patienter, og opsummerer erfaringerne fra hvordan man undgår infektion hos anæstesiolog og sikrer sikkerheden for patienter med svær covid-19 lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svære og kritiske patienter med covid-19 lungebetændelse med akut behov for tracheal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere i Wuhan;
- ny coronavirus-lungebetændelse viste sig at være karakteriseret ved feber og hoste. Laboratorieundersøgelser afslørede fald i leukocytter eller lymfocytter, CT-undersøgelse af thorax viste forandringer i viral lungebetændelse og blev diagnosticeret som COVID-19 lungebetændelse i henhold til det nationale sundheds- og sundhedsudvalgs nye diagnose og behandlingsplan for coronavirus lungebetændelse (forsøgsversion femte revision).
- Alvorlige og kritiske patienter med covid-19 lungebetændelse med akut behov for tracheal intubation;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkte patienter med covid-19 lungebetændelse;
- Patienter, der har behov for akut endotracheal intubation på grund af andre årsager til respirationssvigt;
- Familien nægtede at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for intubation
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 time før intubation og 24 timer efter intubation
|
Data for succesrate for intubation med patienter med svær COVID-19 lungebetændelse
|
tidsrummet mellem 1 time før intubation og 24 timer efter intubation
|
|
Infektionsrate hos anæstesilæge
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 time før intubation og 14 dage efter intubation
|
Infektionsrate hos anæstesiolog, der udførte endotracheal intubation for patienter med svær COVID-19 lungebetændelse
|
tidsrummet mellem 1 time før intubation og 14 dage efter intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubationstid
Tidsramme: tidsrummet mellem 1 time før intubation og 30 dage efter intubation
|
Ekstubationstid for intuberede patienter med svær COVID-19 lungebetændelse
|
tidsrummet mellem 1 time før intubation og 30 dage efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
7. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVEI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .