Sikkerhetsrelaterte faktorer ved endotrakeal intubasjon hos pasienter med alvorlig Covid-19 lungebetennelse
16. juli 2020 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital
Analyse av sikkerhetsrelaterte faktorer ved endotrakeal intubasjon hos pasienter med alvorlig Covid-19 lungebetennelse
For å analysere intubasjonen med alvorlig covid-19 lungebetennelse, infeksjonsraten til anestesilege etter intubasjon, og oppsummerer erfaringen med hvordan man unngår infeksjon av anestesilege og sikrer sikkerheten til pasienter med alvorlig covid-19 lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å analysere intubasjonstiden, intubasjonstilstanden, intubasjonsprosessen, intubasjonstiden og suksessraten for pasienter med alvorlig covid-19 lungebetennelse, infeksjonsraten til anestesilege etter intubasjon, graden av respiratorisk forbedring og overlevelsesrate for pasienter, og oppsummerer opplevelsen av hvordan unngå infeksjon av anestesilege og sikre sikkerheten til pasienter med alvorlig covid-19 lungebetennelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlige og kritiske pasienter med covid-19 lungebetennelse med akutt behov for trakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Wuhan;
- ny coronavirus-lungebetennelse ble funnet å være preget av feber og hoste. Laboratorietester avdekket reduksjon av leukocytter eller lymfocytter, CT-undersøkelse av bryst viste forandringer i viral lungebetennelse, og ble diagnostisert som COVID-19 lungebetennelse i henhold til den nasjonale helse- og helsekomiteens nye diagnose og behandlingsplan for koronavirus lungebetennelse (prøveversjon femte revisjon).
- Alvorlige og kritiske pasienter med covid-19 lungebetennelse med akutt behov for trakeal intubasjon;
- Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkte pasienter med covid-19 lungebetennelse;
- Pasienter som trenger akutt endotrakeal intubasjon på grunn av andre årsaker til respirasjonssvikt;
- Familien nektet å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for intubasjon
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 24 timer etter intubasjon
|
Dataene om suksessrate for intubasjon med pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse
|
tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 24 timer etter intubasjon
|
|
Infeksjonsrate hos anestesilege
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 14 dager etter intubasjon
|
Infeksjonsrate hos anestesilege som utførte endotrakeal intubasjon for pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse
|
tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 14 dager etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstuberingstid
Tidsramme: tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 30 dager etter intubasjon
|
Ekstuberingstid for intuberte pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse
|
tidsrommet mellom 1 time før intubasjon og 30 dager etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
7. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .