- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04301947
Akutní účinek zahřátí hýžďové aktivace na aktivitu a kinematiku kyčle během dřepu na jedné noze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Svalová preaktivace je aplikace cviků na konkrétní svalové skupiny prováděné v zahřívací fázi za účelem zvýšení nervosvalové reakce. Mezi různými modalitami zahřívání je zahřívání gluteální aktivace jednou z modalit, které jsou v poslední době zkoumány. Kyčelní kloub provádí pohyby ve třech rovinách pohybu (sagitální, frontální a příčná), přičemž hlavní svaly, které v tomto kloubu provádějí trojité akce, jsou hýžďový kloub a hýžďový kloub. Nejen o kloubu samotném, ale výzkum kinematiky kyčelního kloubu je zajímavý kvůli jeho důležitosti pro stabilitu pánve a kontrolu trupu, která hraje klíčovou roli při řízení motoriky při dynamických úlohách. To také tvrdí, že byl kladen větší důraz na strategie, které by mohly pomoci lékařům lépe porozumět faktorům spojeným s dysfunkcí kyčelních svalů a výskytem zranění. V literatuře bylo prokázáno, že slabost kyčelních svalů souvisí s výskytem poranění kolene, jako je natržení ACL (předního zkříženého vazu) nebo patelofemorální dysfunkce, a intervence zaměřené na lepší aktivaci kyčelních svalů, konkrétně gluteus maximus a medium, se ukázaly jako klíčové strategie ke snížení nežádoucích pohybových vzorců spojených s rizikovými faktory poranění dolních končetin. Ačkoli je široce používán v klinické a sportovní praxi, není jasné, zda je ve skutečnosti provádění gluteálních aktivačních cvičení v zahřívací fázi účinné pro zvýšení elektromyografické aktivace (EMG), stejně jako mechanismy, které vysvětlují případné zlepšení neuromuskulární funkce gluteální aktivací. . Cílem této studie je tedy ověřit akutní účinek zahřívacího protokolu gluteální aktivace na gluteus maximus (nadřazená vlákna) a gluteus medius EMG aktivaci a kinematiku během dřepu na jedné noze. Hypotézou této studie je, že po zahřívacím programu aktivace hýžďového svalu dojde ke zvýšení náboru svalů (průměrných) úrovní hýžďového svalu (nadřízených vláken) a hýžďového média. Co se týče kinematiky, hypotézy, že dojde ke snížení absolutního úhlu addukce kyčle a ROM (rozsah pohybu) frontální roviny kyčle a kolena při maximální flexi kolene během dřepu na jedné noze. Účastníci provedou testovací procedury během dvou návštěv, s minimálním intervalem 24 hodin a maximálně týden. Studie bude probíhat ve dvou fázích. V první etapě bude proveden sběr antropometrických dat, aplikace intervenčního protokolu a sběr biomechanických dat. Pořadí aplikace intervence bude náhodné a vyvážené, přičemž polovina účastníků obdrží protokol pro zahřívání gluteální gluteální aktivace a druhá polovina standardní protokol pro zahřívání při první návštěvě. Ve druhé fázi bude aplikována intervence a budou shromažďována biomechanická data. V této souvislosti bude po oba dny přijato následující uspořádání: (1) Příprava a seznámení (2) aplikace intervenčního protokolu (standardní rozcvičení nebo rozcvičení aktivace gluteálního svalu) (3) Bezprostředně po protokolu tři (3) budou prováděna opakování dřepů na jedné noze a (4) bude extrahován sběr dat maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Od první návštěvy bude rutina účastníka prováděna následovně: (1) Anamnéza; (2) Antropometrické hodnocení; (3) fixace elektromyografických elektrod; (4) upevnění retroreflexních značek pro kinematické vyhodnocení. (5) provedení intervenčního protokolu; (6) Hodnocení pohybového vzoru během dřepů na jedné noze a (7) hodnocení svalové síly pomocí ruční dynamometrie a svalové elektrické aktivity pomocí elektromyografie prostřednictvím maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MIVC). Účastníci budou pozváni, aby provedli druhou návštěvu laboratoře, která bude předem naplánována, k zopakování postupů pro hodnocení svalové síly, svalové elektrické aktivity, provedení dalšího intervenčního protokolu a posouzení kinematiky během dřepu na jedné noze. Nejprve účastníci obdrží veškeré informace o procedurách. U všech testů obdrží účastníci specifické pokyny pro umístění a provedení. K anamnéze účastníci prostřednictvím dotazníku zodpoví obecné otázky týkající se minulé a současné zdravotní historie, dominantní dolní končetiny a fyzického cvičení. Pro antropometrická data budou provedena měření výšky a tělesné hmotnosti. Pro EMG a kinematiku budou elektromyografické elektrody upevněny k oblasti m. gluteus maximus a m. gluteus medius v kyčli pro posouzení elektrické aktivity a na anatomické znaky zájmu (dolní končetiny a pánev) budou umístěny retroreflexní markery pro hodnocení. kinematika dřepu na jedné noze. Losem bude rozhodnut o zásahovém protokolu a bude poskytnuto seznámení s informující pozicí a provedením cvičení. Bezprostředně po intervenčním protokolu bude proveden test dřepu jedné nohy pouze na dominantní končetině. V takovém případě budou provedeny tři po sobě jdoucí pokusy bez intervalů mezi nimi. Bude poskytnuto seznámení a informace o provedení testu. Kinematická data budou zpracována pomocí softwaru KINOVEA (Creative Commons 3.0, Francie). Z referenčních bodů připevněných pouze na dominantní končetině budou virtuálně rekonstruovány čtyři segmenty těla: pánev, stehno, noha a chodidlo. Z těchto segmentů budou vypočítány úhly ve statické poloze, představující počáteční polohu a stupeň nejhlubší flexe kolena představující konec pohybu. Absolutní hodnoty addukce kyčle při maximálním úhlu flexe kolena (primární výsledek) a rozdíly mezi dvěma momenty (ROM) v každém testu budou vypočteny, aby se získaly následující rozsahy pohybu (sekundární výsledek): koleno v sagitální rovině (flexe / extenze ), koleno na frontální rovině (addukce / abdukce), kyčle na frontální rovině (addukce / abdukce) a pánev na frontální rovině (pokles pánve / kontralaterální elevace). Budou analyzována všechna tři opakování dřepů. Průměr ze tří opakování bude použit pro statistickou analýzu. Surové EMG signály budou hodnoceny pomocí elektromyografu TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Data budou odesílána v reálném čase do počítače přes Bluetooth, zaznamenána a analyzována softwarem MyoResearch 3.6 Applications Clinical (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Na data EMG bude aplikován pásmový filtr 10-500 Hz. MIVC s maximální amplitudou EMG signálu během MIVC každého svalu bude zaznamenán a bude představovat 100 % svalové aktivity. Svalové aktivity zaznamenané během dřepů pak budou vyjádřeny jako procento MVIC.
Pro statistickou analýzu bude ke zpracování a výpočtu dat použit software IBM SPSS Statistics, verze 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York). Pro charakterizaci subjektů bude provedena deskriptivní analýza antropometrických proměnných, pro numerické proměnné bude přijata střední hodnota a směrodatná odchylka. Pro inferenční statistiku budou použity testy normality. Z kinematických dat budou vypočteny pouze absolutní hodnoty frontálního úhlu kyčle a ROM pro kyčle a koleno ve frontální rovině (addukce/abdukce kyčle a kolena) a koleno v sagitální rovině (flexe/extenze kolena). U EMG bude pro statistickou analýzu zvažována průměrná EMG aktivita (Gluteus maximus a medius) během tří opakování dřepu na jedné noze. Spolehlivost dat mezi podmínkami bude založena na korelačním koeficientu uvnitř třídy (ICC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 18 a 35 lety.
- Pohybově aktivní: pravidelně se účastní tréninkových aktivit 3x týdně a minimálně 20 minut na každý trénink.
- Žádné stížnosti na bolest nebo muskuloskeletální postižení na dominantní noze během prvního kontaktu/pohovoru.
- Prezentace poklesu pánve během dřepu na jedné noze na dominantní noze: Budou zahrnuti pouze ti účastníci, kteří při prvním rozhovoru vykazují nadměrnou addukci kyčle během úlohy dřepu na jedné noze zjištěné vizuálním hodnotícím screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné poranění horní končetiny nebo páteře v anamnéze.
- Operace na dominantní končetině nebo doba kratší než jeden rok operace na nedominantní končetině.
- Stížnosti na kardiovaskulární nebo systémová onemocnění, která by mohla omezit provádění testů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní zahřívací protokol
Standardní zahřívací protokol se skládá z 5 (pěti) minut stacionárního cyklování, po kterém následuje protažení lýtek, hamstringů a kvadricepsů.
Pro všechny pozice protažení bude nastaveno 30 (třicet) sekund.
Pro protažení lýtek si účastník položí ruce v pas a promítne svou dominantní končetinu za čáru těžiště, kontralaterální končetina bude položena dopředu, dokud nezačne pocit natažení na dominantní končetině.
Pro protažení hamstringů bude účastník instruován, aby se ohnul přes kyčle a dosáhl chodidla dominantní končetiny v dorzální flexi.
Důraz bude kladen na udržení paty dominantní končetiny na podlaze a udržení držení těla.
Nakonec pro protažení kvadricepsu účastník provede flexi v koleni a bude držet dominantní dolní končetinu v blízkosti hýžďového svalu rukou ipsilaterální horní končetiny.
Důraz bude kladen na udržení držení trupu.
|
Stacionární jízda na kole a protahovací cvičení dolních končetin
|
|
Experimentální: Zahřívání aktivace hýžďového svalu
Zahřívací protokol aktivace hýžďového svalu spočívá v provedení standardního zahřívacího protokolu s dodatečným cvičením „skořápky“.
Cvičení na skořápce bude prováděno s účastníkem v leže na boku s ohnutými kyčlemi a koleny, kolem distálního stehna bude umístěn elastický pás (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) pro podporu odporu a účastníci budou instruováni, aby provedli kyčle abdukční pohyby.
Cvičení bude prováděno ve více sériích (3 sady) po 12 opakováních s 30 sekundovým intervalem mezi cviky, aby se minimalizoval efekt únavy.
Použije se střední a těžké napětí elastických pásů a upraví se podle parametru vnímání námahy ze škály OMNI pro vnímání námahy pro odporový trénink.
|
Standardní zahřívací protokol + Clam cvičení (3 sady po 12 opakováních)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předstandardní zahřívací protokol addukce kyčle
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Absolutní úhel addukce kyčle při maximální flexi kolene během dřepu s nohou, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Po standardním zahřívacím protokolu addukce kyčle
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Absolutní úhel addukce kyčle při maximální flexi kolene během dřepu s nohou, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty po zásahu
|
|
Zahřívací protokol před gluteální aktivací addukce kyčle
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Absolutní úhel addukce kyčle při maximální flexi kolene během dřepu s nohou, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Addukce kyčle po zahřívacím protokolu aktivace hýžďového svalu
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Absolutní úhel addukce kyčle při maximální flexi kolene během dřepu s nohou, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před standardní zahřívací protokol EMG aktivita gluteus maximus a medius.
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Průměrná neuromuskulární aktivita v zájmových okamžicích (maximální flexe kolene) pro každý sval (gluteus maximus a gluteus medium), vyjádřená jako procento MIVC (%MIVC)
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Po standardním zahřívacím protokolu EMG aktivita gluteus maximus a medius
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Průměrná neuromuskulární aktivita v zájmových okamžicích (maximální flexe kolene) pro každý sval (gluteus maximus a gluteus medium), vyjádřená jako procento MIVC (%MIVC)
|
dvě minuty po zásahu
|
|
Protokol zahřívání před gluteální aktivací gluteus maximus a medius EMG aktivita.
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Průměrná neuromuskulární aktivita v zájmových okamžicích (maximální flexe kolene) pro každý sval (gluteus maximus a gluteus medium), vyjádřená jako procento MIVC (%MIVC)
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Zahřívací protokol po aktivaci glutea gluteus maximus a medius EMG aktivita.
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Průměrná neuromuskulární aktivita v zájmových okamžicích (maximální flexe kolene) pro každý sval (gluteus maximus a gluteus medium), vyjádřená jako procento MIVC (%MIVC)
|
dvě minuty po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kyčelní a kolenní addukce/abdukce a flexe kolena před standardním zahřívacím protokolem
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Rozdíl úhlů kyčle a kolena ve frontální rovině a kolena v sagitální rovině mezi statickou polohou a maximální flexí kolene, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Rozsah pohybu addukce/abdukce/abdukce kyčle a kolena a flexe kolena po standardním zahřívacím protokolu
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Rozdíl úhlů kyčle a kolena ve frontální rovině a kolena v sagitální rovině mezi statickou polohou a maximální flexí kolene, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty po zásahu
|
|
Před gluteální aktivací zahřívacího protokolu rozsah pohybu kyčle a kolena addukce/abdukce a flexe kolena
Časové okno: dvě minuty před zásahem
|
Rozdíl úhlů kyčle a kolena ve frontální rovině a kolena v sagitální rovině mezi statickou polohou a maximální flexí kolene, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty před zásahem
|
|
Rozsah pohybu addukce/abdukce/abdukce kyčle a kolena a flexe kolene po aktivaci hýžďového svalu
Časové okno: dvě minuty po zásahu
|
Rozdíl úhlů kyčle a kolena ve frontální rovině a kolena v sagitální rovině mezi statickou polohou a maximální flexí kolene, vyjádřený ve stupních (º).
|
dvě minuty po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Ředitel studie: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAAE24886619400000118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .