- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301947
Akutt effekt av en gluteal aktiveringsoppvarming på hoftemuskelaktivitet og kinematikk under en knebøy med enkeltben
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskelpreaktivering er bruk av øvelser til spesifikke muskelgrupper utført i oppvarmingsfasen for å øke den nevromuskulære responsen. Blant forskjellige oppvarmingsmåter er oppvarming av gluteal aktivering en av modalitetene som nylig har blitt undersøkt. Hofteleddet utfører bevegelser i de tre bevegelsesplanene (sagittal, frontal og tverrgående), og er gluteus maximus og gluteus medius de viktigste musklene som utfører trippelhandlinger i dette leddet. Ikke bare om selve leddet, men forskningen om hofteleddets kinematikk er av interesse på grunn av dens betydning for bekkenstabilitet og trunkkontroll, og spiller en nøkkelrolle for motorisk kontroll under dynamiske oppgaver. Dette hevder også den økte vekten som er lagt på strategier som kan hjelpe klinikere til å bedre forstå faktorer assosiert med hoftemuskeldysfunksjon og skadeforekomst. Litteraturen har vist at hoftemuskelsvakhet er assosiert med forekomsten av kneskader som ACL (fremre korsbånd) rifter eller patellofemoral dysfunksjon, og intervensjoner fokusert på bedre aktivering av hoftemuskler, spesielt gluteus maximus og medium, har vist seg å være nøkkelstrategier for å redusere uønskede bevegelsesmønstre knyttet til risikofaktorer for skader i underekstremiteter. Selv om det er mye brukt i klinisk og idrettspraksis, er det uklart om det faktisk er å utføre gluteal aktiveringsøvelser i oppvarmingsfasen er effektivt for å øke elektromyografisk aktivering (EMG), så vel som mekanismene som forklarer eventuell forbedring av gluteal aktivering av nevromuskulær funksjon. . Målet med denne studien er derfor å verifisere den akutte effekten av en gluteal aktiveringsoppvarmingsprotokoll på gluteus maximus (overlegne fibre) og gluteus medius EMG-aktivering og kinematikk under knebøy med enkeltben. Hypotesene til denne studien er at etter oppvarmingsprogram for gluteal aktivering vil det være en økning i muskelrekruttering (gjennomsnittlig) nivåer av gluteus maximus (superior fiber) og gluteus medium. Om kinematikk vil hypotesene om at en reduksjon i hofteadduksjons absolutte vinkel og hofte- og knefrontplan ROM (omfang av bevegelse) på maksimal knefleksjon under knebøy med enkelt ben oppstå. Deltakerne vil utføre testprosedyrene i løpet av to besøk, med et minimumsintervall på 24 timer og maksimum en uke. Studien vil bli gjennomført i to trinn. I den første fasen vil antropometrisk datainnsamling, intervensjonsprotokollapplikasjon og biomekanisk datainnsamling bli utført. Rekkefølgen på intervensjonssøknaden vil være tilfeldig og motvekt hvorav halvparten av deltakerne vil motta oppvarmingsprotokollen for gluteal gluteal aktivering og den andre halvparten en standard oppvarmingsprotokoll ved første besøk. I den andre fasen vil intervensjonen bli brukt og biomekaniske data vil bli samlet inn. I denne sammenhengen vil følgende design bli tatt i bruk begge dager: (1) Forberedelse og familiarisering (2) anvendelse av intervensjonsprotokoll (standard oppvarming eller oppvarming av gluteal aktivering) (3) Umiddelbart etter protokollen, tre (3) repetisjoner av enkeltbens knebøy vil bli utført og (4) datainnsamling av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon vil bli ekstrahert. Siden det første besøket vil deltakerens rutine bli utført som følger: (1) Anamnese; (2) Antropometrisk vurdering; (3) elektromyografi elektrodefiksering; (4) fiksering av retroreflekterende markører for kinematisk evaluering. (5) utførelse av intervensjonsprotokoll; (6) Vurdering av bevegelsesmønster under knebøy med enkeltben og (7) evaluering av muskelstyrke ved håndholdt dynamometri og muskelelektrisk aktivitet ved elektromyografi via maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MIVC). Deltakerne vil bli invitert til et nytt besøk til laboratoriet, som skal planlegges på forhånd, for å gjenta prosedyrene for å vurdere muskelstyrke, muskelelektrisk aktivitet, utføre en annen intervensjonsprotokoll og vurdere kinematisk under knebøy med ett ben. I første omgang vil deltakerne få all informasjon om prosedyrene. For alle tester vil deltakerne få spesifikk posisjonerings- og utførelsesveiledning. For anamnesen vil deltakerne svare på generelle spørsmål om tidligere og nåværende helsehistorie, dominerende underekstremitet og fysisk trening gjennom et spørreskjema. For antropometriske data vil det bli utført målinger av høyde og kroppsmasse. For EMG og kinematisk vil elektromyografielektroder festes til regionen av gluteus maximus og gluteus medius musklene i hoften for vurdering av elektrisk aktivitet, og retro-refleksive markører vil bli plassert på anatomiske merker av interesse (nedre lemmer og bekken) for å evaluere kinematikken på knebøy med ett ben. En intervensjonsprotokoll vil bli bestemt ved trekning, og det vil bli gitt familiarisering som informerer om posisjon og gjennomføring av øvelsene. Umiddelbart etter intervensjonsprotokollen vil en enkeltbens knebøytest kun utføres på det dominante lemmet. For slike vil det bli utført tre påfølgende forsøk, uten intervaller mellom dem. Det vil bli gitt kjennskap til og informasjon om gjennomføringen av testen. Kinematiske data vil bli behandlet med KINOVEA-programvare (Creative Commons 3.0, Frankrike). Fra referansepunktene som kun er festet på det dominerende lemmet, vil fire kroppssegmenter bli praktisk talt rekonstruert: bekken, lår, ben og fot. Fra disse segmentene vil vinklene bli beregnet ved en statisk posisjon, som representerer startposisjonen og den dypeste knefleksjonsgraden som representerer slutten av bevegelsen. De absolutte verdiene av hofteadduksjon ved maksimal knefleksjonsvinkel (primært utfall) og forskjeller mellom de to momentene (ROM) i hver test vil bli beregnet for å oppnå følgende bevegelsesområder (sekundært utfall): kne på sagittalt plan (fleksjon / ekstensjon). ), kne på frontalplan (adduksjon / abduksjon), hofte på frontalplan (adduksjon / abduksjon) og bekken på frontalplan (bekkenfall / kontralateral elevasjon). Alle de tre knebøy-repetisjonene vil bli analysert. Gjennomsnittet av de tre repetisjonene vil bli brukt til statistisk analyse. EMG-råsignaler vil bli vurdert ved hjelp av en TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromyograf (Noraxon® USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Data vil bli sendt i sanntid til en datamaskin via Bluetooth, registrert og analysert av MyoResearch 3.6 Applications Clinical-programvare (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA). Et 10-500 Hz båndpassfilter vil bli brukt på EMG-data. MIVC med maksimal amplitude av EMG-signalet under MIVC for hver muskel vil bli registrert og vil representere 100 % av muskelaktiviteten. Muskelaktiviteter registrert under knebøy vil da bli uttrykt som en prosentandel av MVIC.
For statistisk analyse vil en IBM SPSS Statistics-programvare, versjon 20.0 (IBM Corporation, Armonk, New York) brukes til å behandle og beregne data. En deskriptiv analyse av antropometriske variabler vil bli utført for å karakterisere fagene, gjennomsnitt og standardavvik vil bli tatt i bruk for numeriske variabler. For inferensiell statistikk vil det bli brukt tester for normalitet. Fra kinematiske data vil kun absolutte verdier av hoftefrontalvinkel og ROM for hofte og kne på frontalplan (hofte- og kneadduksjon/abduksjon) og kne på sagittalplan (knefleksjon/ekstensjon) beregnes. For EMG vil gjennomsnittlig EMG-aktivitet (Gluteus maximus og medius) over de tre enkeltbens knebøy-repetisjonene bli vurdert for statistisk analyse. Datapålitelighet mellom tilstander vil være basert på intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina (UDESC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: mellom 18 og 35 år.
- Fysisk aktiv: deltar regelmessig i aktiviteter med treningsøkter 3 ganger i uken og minimum 20 minutters varighet for hver økt.
- Ingen klager på smerter eller muskel- og skjelettsvikt på dominerende ben ved første kontakt/intervju.
- Bekkenfallspresentasjon under knebøy med enkeltben på dominant ben: Vil kun inkluderes de deltakerne som ved første intervju viser overdreven hofteadduksjon under knebøy-oppgaven med ett ben, oppdaget ved visuell vurderingsscreening.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nylig skade på øvre lemmer eller ryggrad.
- Kirurgi på dominant lem eller tid mindre enn ett år med operasjon på ikke-dominant lem.
- Klager på kardiovaskulære eller systemiske sykdommer som kan begrense utførelsen av testene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard oppvarmingsprotokoll
Standard oppvarmingsprotokoll består av 5 (fem) minutter med stasjonær sykling, etterfulgt av strekk i legg, hamstring og quadriceps.
For alle strekkposisjoner vil 30 (tretti) sekunder bli satt.
For leggstrekk legger deltakeren hendene på midjen og projiserer sitt dominerende lem bak på massesenterlinjen, det kontralaterale lemmet vil bli plassert fremover til strekkfølelsen på det dominerende lemmet starter.
For hamstring-strekking vil deltakeren bli instruert til å bøye seg over hoften, og nå foten av det dominerende lem ved dorsalfleksjon.
Det vil bli lagt vekt på å opprettholde hælen til det dominerende lem på gulvet og opprettholde holdning.
Til slutt, for quadriceps-strekking, vil deltakeren utføre en knefleksjon og vil holde den dominerende underekstremitetsfoten nær gluteus med den ipsilaterale overekstremitetens hånd.
Det vil bli lagt vekt på å opprettholde kroppsholdning.
|
Stasjonær sykling og tøyningsøvelser for underekstremiteter
|
Eksperimentell: Gluteal aktiveringsoppvarming
Gluteal aktiveringsoppvarmingsprotokollen består av å utføre en standard oppvarmingsprotokoll med ekstra "skall"-øvelse.
Skalløvelsen vil bli utført med deltakeren sideliggende med hofte og kne bøyd, et strikk (PREFORM BETTER Inc. Rhode Island, USA) vil bli plassert rundt det distale låret for å fremme motstand og deltakerne vil bli instruert til å utføre hofte. bortføringsbevegelser.
Øvelsen vil bli utført i flere sett (3 sett) med 12 repetisjoner, med 30 sekunders intervall mellom øvelsene for å minimere utmattelseseffekten.
Middels og tunge elastiske båndspenninger vil bli brukt og justert i henhold til innsatspersepsjonsparameteren fra OMNI-skalaen for innsatspersepsjon for styrketrening.
|
Standard oppvarmingsprotokoll + muslingøvelse (3 sett med 12 repetisjoner hver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-standard oppvarmingsprotokoll hofteadduksjon
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Absolutt hofteadduksjonsvinkel ved maksimal knefleksjon under knebøy på knebøy, uttrykt i grader (º).
|
to minutter før intervensjonen
|
Post standard oppvarmingsprotokoll hofteadduksjon
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Absolutt hofteadduksjonsvinkel ved maksimal knefleksjon under knebøy på knebøy, uttrykt i grader (º).
|
to minutter etter inngrepet
|
Pre gluteal aktiveringsoppvarmingsprotokoll hofteadduksjon
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Absolutt hofteadduksjonsvinkel ved maksimal knefleksjon under knebøy på knebøy, uttrykt i grader (º).
|
to minutter før intervensjonen
|
Post gluteal aktivering oppvarmingsprotokoll hofteadduksjon
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Absolutt hofteadduksjonsvinkel ved maksimal knefleksjon under knebøy på knebøy, uttrykt i grader (º).
|
to minutter etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhåndsstandard oppvarmingsprotokoll gluteus maximus og medius EMG-aktivitet.
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Gjennomsnittlig nevromuskulær aktivitet ved øyeblikk av interesse (maksimal knefleksjon) for hver muskel (gluteus maximus og gluteus medium), uttrykt som en prosentandel av MIVC (%MIVC)
|
to minutter før intervensjonen
|
Etter standard oppvarmingsprotokoll gluteus maximus og medius EMG-aktivitet
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Gjennomsnittlig nevromuskulær aktivitet ved øyeblikk av interesse (maksimal knefleksjon) for hver muskel (gluteus maximus og gluteus medium), uttrykt som en prosentandel av MIVC (%MIVC)
|
to minutter etter inngrepet
|
Pre gluteal aktiveringsoppvarmingsprotokoll gluteus maximus og medius EMG-aktivitet.
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Gjennomsnittlig nevromuskulær aktivitet ved øyeblikk av interesse (maksimal knefleksjon) for hver muskel (gluteus maximus og gluteus medium), uttrykt som en prosentandel av MIVC (%MIVC)
|
to minutter før intervensjonen
|
Oppvarmingsprotokoll etter gluteal aktivering gluteus maximus og medius EMG-aktivitet.
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Gjennomsnittlig nevromuskulær aktivitet ved øyeblikk av interesse (maksimal knefleksjon) for hver muskel (gluteus maximus og gluteus medium), uttrykt som en prosentandel av MIVC (%MIVC)
|
to minutter etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-standard oppvarmingsprotokoll hofte- og kneadduksjon/abduksjon og bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Forskjellen i vinklene på hofte og kne på frontalplanet og kne på sagittalplanet mellom statisk posisjon og topp knefleksjon, uttrykt i grader (º).
|
to minutter før intervensjonen
|
Post standard oppvarmingsprotokoll hofte- og kneadduksjon/abduksjon og bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Forskjellen i vinklene på hofte og kne på frontalplanet og kne på sagittalplanet mellom statisk posisjon og topp knefleksjon, uttrykt i grader (º).
|
to minutter etter inngrepet
|
Pre gluteal aktiveringsoppvarmingsprotokoll hofte- og kneadduksjon/abduksjon og bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: to minutter før intervensjonen
|
Forskjellen i vinklene på hofte og kne på frontalplanet og kne på sagittalplanet mellom statisk posisjon og topp knefleksjon, uttrykt i grader (º).
|
to minutter før intervensjonen
|
Post gluteal aktivering oppvarmingsprotokoll hofte- og kneadduksjon/abduksjon og bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: to minutter etter inngrepet
|
Forskjellen i vinklene på hofte og kne på frontalplanet og kne på sagittalplanet mellom statisk posisjon og topp knefleksjon, uttrykt i grader (º).
|
to minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: CAROLINE RUSCHEL, PE PhD, University of the State of Santa Catarina
- Studieleder: MARCELO P CASTRO, PT PhD, Neuromusculoskeletal Rehab. and Clinical Biomechanics Laboratory - LaBClin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAAE24886619400000118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteadduksjon
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Standard oppvarmingsprotokoll
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtDepresjon | Angst | Selvmordstanker | Emosjonell lidelse | Rusmisbruksforstyrrelser | Suicidal og selvskadende atferdForente stater
-
University of MiamiFullførtDepresjon | Tvangstanker | Angstlidelser | Emosjonell lidelse | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
University of Los Andes, ColumbiaFullførtEmosjonell lidelseColombia
-
University of MiamiFullførtDepresjon | Angst | Traumatisk stresslidelseForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvsluttetDepresjon | AngstSpania
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater